País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Atorvastatinum + Amlodipinum
Gedeon Richter PLC
C10BX03
Atorvastatinum + Amlodipinum
10 mg + 5 mg
comprimate filmate
N10x3
Cu reteta
Gedeon Richter PLC (prod.: S.C. Gedeon Richter Romania S.A., Romania)
2013-12-31
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DUPLECOR 10 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE DUPLECOR 10 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE DUPLECOR 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE DUPLECOR 20 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE atorvastatinum/amlodipinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Duplecor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Duplecor 3. Cum să luați Duplecor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Duplecor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DUPLECOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Duplecor este un medicament combinat ce conţine două substanţe active numite atorvastatină şi amlodipină. Atorvastatina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism. Amlodipina aparţine unui grup de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu, care acţionează prin relaxarea vaselor de sânge. Duplecor este indicat în terapia substituţională pentru pacienţii care sunt controlaţi în mod adecvat cu amlodipină şi atorvastatină administrate în acelaşi timp, la acelaşi nivel de doze ca şi în combinaţie, în tratamentul tensiunii arteriale crescute (asociată sau nu cu boala cronică stabilă a arterei coronariene şi/sau angină Prinzmetal) Leer el documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DUPLECOR 10 mg/5 mg comprimate filmate DUPLECOR 10 mg/10 mg comprimate filmate DUPLECOR 20 mg/5 mg comprimate filmate DUPLECOR 20 mg/10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Duplecor 10 mg/5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină L- lizină) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Duplecor 10 mg/10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină L- lizină) şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Duplecor 20 mg/5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină L- lizină) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Duplecor 20 mg/10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină L- lizină) şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimatele filmate de Duplecor 10 mg/5 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, gravate cu „CE3” pe o faţă şi negravate pe cealaltă faţă. Comprimatele filmate de Duplecor 10 mg/10 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, gravate cu „CE5” pe o faţă şi negravate pe cealaltă faţă. Comprimatele filmate de Duplecor 20 mg/5 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, oblongi, biconvexe, gravate cu „CE4” pe o faţă şi negravate pe cealaltă faţă. Comprimatele filmate de Duplecor 20 mg/10 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, oblongi, biconvexe, gravate cu „CE6” pe o faţă şi negravate pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Duplecor este indicat ca terapie de substituţie la acei pacienţi a căror afecţiune este controlată corespunzător cu amlodipină Leer el documento completo