País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Dupilumab
SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA
D11AH05
200 mg/1.14 mL
SOLUCION INYECTABLE
POR JERINGA PRECARGADA 1.14 mL -
SUBCUTANEA
Con receta médica
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANCIA
DUPILUMAB
Presentación: Caja de cartón con una bandeja ensamblada de cartón conteniendo 2 jeringas precargadas de vidrio incoloro tipo I con 200 mg de dupilumab en 1.14 mL de solución inyectable cada una, con protector de aguja, con una aguja insertada fija de acero inoxidable y pared fina, de 27G 12,7 mm (1/2´).
VIGENTE
2027-02-25
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dupixent 200 mg/1.14 mL solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Dupilumab 200 mg/1.14 mL solución inyectable Cada jeringa precargada de un solo uso contiene 200 mg de dupilumab en 1,14 ml de solución (175 mg/ml). Dupilumab es un anticuerpo monoclonal anti-receptor alfa de la interleucina-4 (IL-4) completamente humano que inhibe la señalización IL-4/IL-13, producido por tecnología de ADN recombinante en las células de Ovario de Hámster Chino (OHC). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución estéril transparente a ligeramente opalescente, de incolora a amarillo pálido, sin partículas visibles, con un pH de aproximadamente 5,9. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dermatitis atópica _Adultos y adolescentes _ Dupixent está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años que son candidatos a tratamiento sistémico. _Niños de 6 a 11 años _ Dupixent está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica grave en niños de 6 a 11 años que son candidatos a tratamiento sistémico. Asma Dupixent está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años como tratamiento de mantenimiento adicional para el asma grave con inflamación de tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados en sangre y/o elevada fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO), ver sección 5.1, que no están adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados (CEI) en dosis altas en combinación con otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento se debe iniciar por profesionales sanitarios con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades para las que está indicado dupilumab (ver sección 4.1). 2 Posología _Dermatitis atópica _ _ _ _Adolescentes (de 12 a 17 años) _ La dosis recomendada de dupilumab para pacientes ad Leer el documento completo