DUPHAMOX L.A.

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
10-06-2013

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Disponible desde:

Zoetis Spain, S.L.

Código ATC:

QJ01CA04

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), BUTILHIDROXITOLUENO, ESTEARATO ALUMINICO, COCO, ACEITE DE, REFINADO

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Bovino, Ovino, Perros, Porcino

Área terapéutica:

Amoxicilina

Resumen del producto:

DUPHAMOX L.A. Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado - DUPHAMOX L.A. Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado - DUPHAMOX L.A. Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - DUPHAMOX L.A. Caja con 12 viales de 100 ml Anulado No comercializado - DUPHAMOX L.A. Caja con 12 viales de 250 ml Anulado No comercializado - DUPHAMOX L.A. Caja con 12 viales de 50 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-10-23

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
Duphamox L.A. 
Amoxicilina (trihidrato) 
 
Suspensión inyectable 
 
TITULAR: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 
 
FABRICANTE: 
Norbrook Laboratories, Ltd. 
Station Works, Newry  
(Irlanda del Norte) 
 
COMPOSICION: 
Cada ml contiene: 
Amoxicilina (trihidrato) ........  150 mg 
 
INDICACIONES: 
Tratamiento  de  infecciones  causadas  por  gérmenes  sensibles  a  la  amoxicilina  localizados  en 
los  tractos  digestivo,  respiratorio  y  urogenital,  piel  y  tejidos  blandos,  así  como complicaciones 
bacterianas sensibles a la amoxicilina en las enfermedades que lo requieran en  bovino, ovino, 
porcino y en perros. 
 
CONTRAINDICACIONES: 
No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas.  
No administrar por vía oral a conejos, cobayas y hámsteres ya que la amoxicilina, al igual  que 
todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre población bacteriana cecal. 
No  administrar  a  équidos  ya  que  la  amoxicilina,  al  igual  que  todas  las  aminopenicilinas,  tiene 
una acción importante sobre la población cecal. 
Por vía oral, no administrar a animales con el rumen funcional.  
 
REACCIONES ADVERSAS: 
Reacciones de sensibilización cuya gravedad puede variar desde una simple urticaria hasta un 
shock anafiláctico.  
Ocasionalmente puede causar reacciones locales en el punto de aplicación de carácter leve.   
Sintomatología gastrointestinal, principalmente en herbívoros. 
Suprainfecciones por gérmenes no sensibles tras su uso prolongado. 
Ocasionalmente puede producir discrasias hemáticas y colitis.
                                
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Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
DUPHAMOX L.A. 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
_ _
_Sustancia activa: _
Amoxicilina (trihidrato)  
 
 
150mg/ml 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable 
 
4. 
DATOS CLINICOS 
 
4.1 
ESPECIE(S) A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO  
 
Bovino, ovino, porcino y perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO 
 
Generales:  tratamiento  de  infecciones  causadas  por  gérmenes  sensibles  a  la  amoxicilina 
localizados en:  
- 
el tracto digestivo  
- 
el tracto respiratorio 
- 
el tracto urogenital 
- 
piel y tejidos blandos 
- 
así  como  en  complicaciones  bacterianas  sensibles  a  la  amoxicilina  en  las 
enfermedades que lo requieran.  
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a las penic ilinas.  
No administrar por vía oral a conejos, cobayas y hámsteres ya que la amoxicilina, al igual  que 
todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre población bacteriana cecal.  
No  administrar  a  équidos  ya  que  la  amoxicilina,  al  igual  que  todas  las  aminopenicilinas,  tiene 
una acción importante sobre la población cecal.  
Por vía oral, no administrar a animales con el rumen funcional.  
 
4.4 
ADVERTENCIAS PARTICULARES SEGÚN LA ESPECIE ANIMAL  
 
No administrar a ovejas cuya leche se destine a consumo humano. 
 
4.5 
PRECAUCIONES PARTICULARES DE EMPLEO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Ajustar la dosis en animales con alteraciones renales.  
Antes de proceder a la aplicación el frasco debe ser agitado ené
                                
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