DUPHALAC 10 G SOLUCION ORAL EN SOBRE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LACTULOSA

Disponible desde:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

A06AD11

Designación común internacional (DCI):

LACTULOSE

Dosis:

10 g

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

LACTULOSA 10 g

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lactulosa

Resumen del producto:

DUPHALAC SOLUCION ORAL SOBRES , 10 sobres Autorizado 21/12/2004 No Comercializado - DUPHALAC SOLUCION ORAL SOBRES , 10 sticks Autorizado 16/05/2013 Comercializado - DUPHALAC SOLUCION ORAL SOBRES , 50 sobres Autorizado 01/12/1994 No Comercializado - DUPHALAC SOLUCION ORAL SOBRES , 50 sticks Autorizado 16/05/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1994-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DUPHALAC 10 G SOLUCIÓN ORAL EN SOBRE
Lactulosa
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es duphalac y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar duphalac
3.
Cómo tomar duphalac
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de duphalac
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DUPHALAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duphalac contiene un laxante llamado lactulosa, que actúa ablandando
las heces para un mejor tránsito y
defecación, impulsando agua dentro del intestino. No se absorbe por
el organismo.
Duphalac_ _se utiliza en el tratamiento del estreñimiento
(movimientos intestinales infrecuentes, heces duras
y secas) para producir heces semisólidas. Se utiliza por ejemplo
cuando existen hemorroides, en cirugía
anal o en cirugía en la parte inferior del intestino. Además, se usa
para el tratamiento y la prevención de la
encefalopatía hepática portosistémica (encefalopatía
portosistémica), que es una enfermedad hepática que
causa dificultad de pensamiento, tremor, disminución de la
consciencia e incluso coma.
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de varios
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DUPHALAC
NO TOME DUPHALAC:

Si es alérgico a lactulosa o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Si padece galactosemia (alte

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
duphalac 667 mg/ml solución oral
duphalac 10 g solución oral en sobre
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Duphalac 667 mg/ml solución oral: cada ml de solución oral contiene
667 mg de lactulosa.
Duphalac 10 g solución oral en sobre: cada sobre de Duphalac contiene
10 g de lactulosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Duphalac contiene residuos de la ruta de fabricación con efecto
conocido: lactosa, galactosa y fructosa
(ver sección 4.4).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente, viscoso, incoloro o amarillo parduzco.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ _
-
Tratamiento del estreñimiento.
-
Ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en
pacientes con entidades nosológicas
que afecten al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal,
fístulas, abscesos anales, úlceras
solitarias y post-cirugía recto-anal.
-
Tratamiento
y
prevención
de
la
encefalopatía
hepática
portosistémica
(encefalopatía
portosistémica).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis se debe valorar en función de la respuesta clínica. La
duración del tratamiento debe adaptarse
de acuerdo a los síntomas.
Todas las dosificaciones se deben ajustar a las necesidades de cada
individuo.
Posología
_ADULTOS _
Tratamiento del estreñimiento o ablandamiento de las heces:
La dosis debe ser ajustada a una dosis de mantenimiento unos días
después del inicio del tratamiento,
en función de la respuesta al mismo. Pueden ser necesarios varios
días (2-3) para notar el efecto del
tratamiento.
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Dosis inicial diaria
Dosis de mantenimiento diaria
Duphalac 667 mg/ml
solución oral
Duphalac 10 g
solución oral en
sobre
Duphalac 667 mg/ml
solución oral
Duphalac 10 g
solución oral en
sobre
Adultos
10 – 30 g
(correspondiente a
15 - 45 ml/día de
solución oral)
10 – 30 g
(correspondiente a
15 – 45 ml/día de
solución oral en
sobre (1 – 3 sobres))
10 – 20 g
(correspondiente a
15 -