DUPHACYCLINE SPRAY
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
19-10-2010
Ficha técnica
(SPC)
19-10-2010
Ingredientes activos:
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO
Disponible desde:
Fort Dodge Animal Health Holland
Código ATC:
QJ01AA06
Designación común internacional (DCI):
OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
formulario farmacéutico:
PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
Composición:
Excipientes: CLORURO MAGNESICO HEXAHIDRATO, POVIDONA, AZUL PATENTE V (CI=42051), PROPILENGLICOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, MONOETANOLAMINA, MEZCLA 1/1 DE ALCOHOL ISOPROPILICO/METANOL
Vía de administración:
USO CUTÁNEO
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Bovino, Ovino
Área terapéutica:
Oxitetraciclina
Resumen del producto:
DUPHACYCLINE SPRAY Caja con 10 nebulizadores de 140 g Anulado No comercializado - DUPHACYCLINE SPRAY Nebulizador de 140 g Anulado No comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2011-11-22
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO III
ETIQUETADO Y PROSPECTO
Bote
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Etiqueta de 10 botes
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Duphacycline
®
Spray
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Principio activo: _
Oxitetracic lina clorh idrato
32,1 mg/ ml
_ _
_Excipiente: _
Colorante E131
3,0 mg/ ml
3.
FORMA F ARMACÉUTICA
Aerosol tópico.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
ESPECIE(S) A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAME NTO
Bovina y ovina.
4.2
INDICACIONES DE USO
Duphacycline Spray está recomendado para uso tópico en el tratamiento de heridas quirúrgicas y
superfic iales, trata miento coadyuvante del pedero y otras infecciones podales, en bóvidos y óvidos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Sólo uso externo.
4.4
ADVE RTENCIAS PARTICULARES SEGÚN LA ESPECIE ANIMAL
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES PARTICULARES DE EMPLEO
Precauciones especiales para su us o en anima les
Antes de administrar e l p roducto, limp iar e l á rea afectada y rebaja r los cascos.
Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medica mento a los anima les
Mantener alejado de los ojos.
Ev itar la inhalación y el contacto con la piel.
Lavar las manos después de usar.
No pulveriza r sobre una lla ma ni ningún materia l incandescente.
No debe ser administrado por personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas
En caso de salpicaduras en piel u ojos, deberá lavarse la zona afectada con agua fría .
4.6
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
4.7
USO DURANTE LA GESTACIÓN, LACTANCIA O PUESTA
No se han observado efectos adversos ni anormalidades fetales tras
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