DUOZAL 37.5 mg + 325 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
30-05-2022

Disponible desde:

DROGUERIA FARMEDIC S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

N02AJ13

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

TRAMADOL Y PARACETAMOL

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 8,10,16,20,30,50,60,100,120,200,300 y 500 tabletas recubiertas en blister de aluminio y PVC-PVDC ámbar

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-03-15

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA
DUOZAL
Tramadol 37,5 mg + Paracetamol 325 mg
Tableta Recubierta
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DUOZAL
37,5 MG/325 MG TABLETA RECUBIERTA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta con película contiene 37,5 mg de Clorhidrato
de tramadol y 325 mg
de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DUOZAL Tableta está indicado para el tratamiento sintomático del
dolor moderado a intenso.
La utilización de DUOZAL debe estar limitada a aquellos pacientes
cuyo dolor de moderado
a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver
también sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La utilización de DUOZAL debe estar limitada a aquellos pacientes
cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se
debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No debe
excederse la dosis total de 8
tabletas al día (equivalente a 300 mg de Clorhidrato de tramadol y
2600 mg de paracetamol). El
intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores)_
Se recomienda una dosis inicial de DUOZAL de dos tabletas. Se pueden
tomar dosis adicionales
según sea necesario, sin exceder de 8 tabletas al día (equivalente a
300 mg de tramadol y 2600
mg de paracetamol).
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
DUOZAL
no
se
debe
administrar
bajo
ninguna
circunstancia
durante
más
tiempo
del
estrictamente necesario (ver también sección 4.4 “Advertencias y
precauciones especiales de
empleo”). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento
a largo plazo con DUOZAL
como resultado de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad, se
deberá realizar un seguimiento
cuidadoso y regular (con interrupciones del tratamiento, si es
posible), para ev
                                
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