DUOTRAV 40mcg/ml+5mg/ml Collyre

País: Túnez

Idioma: francés

Fuente: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingredientes activos:

LE TRAVOPROST+TIMOLOL

Disponible desde:

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED IRLANDE

Designación común internacional (DCI):

TRAVOPROST+TIMOLOL

Dosis:

40mcg/ml+5mg/ml

formulario farmacéutico:

Collyre

Unidades en paquete:

FL/2.5 ML

clase:

A

Grupo terapéutico:

MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

Área terapéutica:

ORGANES SENSORIELS

indicaciones terapéuticas:

Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire et qui présentent une réponse insuffisante aux beta-bloquants ou aux analogues des prostaglandines administrés localement.

Resumen del producto:

Classement VEIC: Essentiel

Fecha de autorización:

2018-11-29

Información para el usuario

1
Notice : Information de l’utilisateur
DuoTrav 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL collyre en solution
travoprost/timolol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
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identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que DuoTrav et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DuoTrav
3.
Comment utiliser DuoTrav
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver DuoTrav
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que DuoTrav et dans quel cas est-il utilisé
DuoTrav collyre en solution est une association de deux principes
actifs (travoprost et
timolol). Le travoprost est un analogue des prostaglandines qui agit
en augmentant
l’évacuation de liquide aqueux de l’œil, ce qui diminue la
pression. Le timolol est un
bêta-bloquant qui agit en réduisant la production de liquide à
l'intérieur de l'œil. Les deux
composants agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur
de l'œil.
DuoTrav collyre est utilisé pour traiter une pression élevée à
l’intérieur de l’œil chez les
adultes, incluant les personnes âgées. Cette pression peut conduire
à une maladie appelée
glaucome.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DuoTrav
N’utilisez jamais DuoTrav :

si vous êtes allergique au travoprost, aux prostaglandines, au
timolol, aux
bêta-bloquants ou à l’un des autr

Ficha técnica

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DuoTrav 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL de solution contient 40 microgrammes de travoprost et 5 mg
de timolol (sous
forme de maléate de timolol).
Excipient(s) à effet notoire
Chaque mL de solution contient du polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10
microgrammes, du
propylène glycol 5 mg et de l’huile de ricin hydrogénée
polyoxyéthylénée 40 1 mg (voir
rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution (collyre).
Solution incolore et limpide.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
DuoTrav est indiqué chez l’adulte pour la réduction de la pression
intraoculaire (PIO) chez les
patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie
intraoculaire et qui présentent
une réponse insuffisante aux bêta-bloquants ou aux analogues des
prostaglandines administrés
localement.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Utilisation chez les adultes et les sujets âgés _
La posologie est d'une goutte de DuoTrav dans le cul de sac
conjonctival de l’œil ou des yeux
atteint(s), une fois par jour, le matin ou le soir. Il doit être
administré tous les jours à la même
2
heure.
Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi
avec l'instillation suivante. La
posologie ne doit pas dépasser une goutte par jour dans l'œil ou les
yeux atteint(s).
_Populations particulières _
_Insuffisants hépatiques et rénaux _
Aucune étude n'a été effectuée avec DuoTrav ou avec timolol 5
mg/mL collyre chez les
insuffisants hépatiques ou rénaux.
Travoprost a été étudié chez les insuffisants hépatiques
modérés à sévères et chez les
insuffisants rénaux modérés à sévères (clairance de la
créatinine jusqu’à 14 mL/min). Aucune
adaptation de la posologie n’est nécessaire chez ces patients.
Les patients insuffisants hépatiques ou rénaux ne nécessitent pa