DUOPEZIL 10 MG/20 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

donepezil hidroklorür, memantin hidroklorür

Disponible desde:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

N06DA52

Designación común internacional (DCI):

memantine hydrochloride Donepezil Hydrochloride

Fecha de autorización:

2016-05-08

Información para el usuario

_ _
_ _
1 / 13
KULLANMA TALİMATI
DUOPEZİL
® 10 MG/20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablette 10 mg donepezil hidroklorür ve 20 mg
memantin
hidroklorür bulunur.

_YARDIMCI MADDE(LER): _
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen),
_ _
krospovidon,
povidon,
_ _
mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, susuz kolloidal silika,
talk (E553b),
magnezyum stearat (E572), polivinil alkol (E1203), titanyum dioksit
(E171), polietilen
glikol (E1521), sarı demir oksit (E172), karmozin (azorubin)
alüminyum lak (E122).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DUOPEZİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DUOPEZİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DUOPEZİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DUOPEZİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du_
_y_
_abi_
_li_
_r_
_sini_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza _
_danı_
_ş_
_ını_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Bu ilaç _
_k_
_i_
_ş_
_isel olarak sizin için reçete edil_
_m_
_i_
_ş_
_ti_
_r_
_, b_
_a_
_ş_
_k_
_al_
_ar_
_ı_
_na_
_ vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu _
_talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
_İlaç hakkında size _
_önerilen dozun _
_dı_
_ş_
_ı_
_nda _
_YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
_Ş_
_Ü_
_K doz _
_k_
_ullanmayını_
_z_
_. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Z1AxM0FyM0FyZmxXSHY3SHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
_ _
_ _
2 / 13
1. DUOPEZİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

DUOPEZİL, 10 mg donepezil hidroklorür ve 20 mg memantin hidroklorür
i

Ficha técnica

_ _
_ _
1 / 25
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUOPEZİL
®
10 mg/20 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Donepezil hidroklorür
10 mg
Memantin hidroklorür
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)
132,06 mg
Karmozin (Azorubin) Alüminyum lak
0,05 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli, bir yüzü çentikli, yuvarlak, bikonveks film kaplı
tablet.
Tablet, çentiğinden 2 eşit parçaya bölünebilir.
Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara
bölünmesini sağlamaktır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUOPEZİL orta ve şiddetli evredeki Alzheimer tipi demansın
semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı
ve kontrol edilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Z1AxM0FyM0FyZmxXSHY3Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
_ _
_ _
2 / 25
_ _
Yetişkinler / Yaşlılar: Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile
başlanır.
DUOPEZİL
akşamları yatmadan hemen önce oral olarak alınmalıdır. Tedaviye
verilecek en erken klinik
cevapların alınması ve DUOPEZİL kararlı hal konsantrasyonlarına
ulaşabilmesi için 5/5
mg/gün’lük doza en az 4–6 hafta süreyle devam edilmelidir. 5/5
mg/gün dozu ile 4–6 hafta
devam ettirilen tedavinin ardından hastanın donepezil hidroklorür
ve memantin hidroklorür
ihtiyacına göre DUOPEZİL dozu 5/10 mg/gün (5/10 mg’lık doz,
DUOPEZİL 10 mg/20 mg
Film Kaplı Tablet’in çentiğinden ikiye bölünmesi ile
alınabilir) veya 5/20 mg/gün veya 10/5
mg/gün veya 10/10 mg/gün veya 10/20 mg/gün’e (günde tek doz)
çıkarılabilir. Donepezil
hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 10 mg’dır.
Memantin hidroklor�