País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dorzolamidhydroklorid; timololmaleat
Laboratoires THEA
S01ED51
dorzolamide; timolol maleate
20 mg/ml + 5 mg/ml
Ögondroppar, lösning
timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; dorzolamidhydroklorid 22,25 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Förpacknings: Droppbehållare, 5 ml; Droppbehållare, 10 ml; Droppbehållare, 3 x 5 ml; Droppbehållare, 2 x 10 ml
Godkänd
2014-10-09
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DUOKOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING dorzolamid/timolol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Duokopt är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Duokopt 3. Hur du använder Duokopt 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Duokopt ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DUOKOPT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Duokopt är konserveringsmedelsfria ögondroppar, lösning. Duokopt innehåller två aktiva substanser: dorzolamid och timolol. • Dorzolamid tillhör en grupp läkemedel som kallas karbanhydrashämmare. • Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare. Dessa läkemedelssubstanser sänker trycket i ögat på olika sätt. Duokopt används för att sänka ett förhöjt tryck i ögat vid grön starr (glaukom) när behandling med ögondroppar innehållande enbart betablockerare inte är tillräcklig. Dorzolamid och timolol som finns i Duokopt kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DUOKOPT ANVÄND INTE DUOKOPT: • om du är allergisk (överkänslig) mot dorzolamidhydroklorid, timololmaleat eller något annat innehållsämne i Leer el documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Duokopt 20 mg/ml + 5 mg/ml, ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 22,25 mg dorzolamidhydroklorid motsvarande 20 mg dorzolamid samt 6,83 mg timololmaleat motsvarande 5 mg timolol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Klar, färglös till svagt gul lösning, pH mellan 5,3 och 5,9 samt osmolalitet på 240-300 mosmol/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Duokopt är indicerat vid behandling av förhöjt intraokulärt tryck (IOP) hos patienter med öppenvinkelglaukom eller pseudoexfoliativt glaukom när monoterapi med lokal betareceptorblockerare inte är tillräcklig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen är 1 droppe Duokopt (i konjunktivalsäcken) i det angripna ögat/ögonen två gånger dagligen. Detta läkemedel är en steril lösning som inte innehåller konserveringsmedel. _Pediatrisk population_ Effekten av kombinerad dorzolamid/timolol-formulering hos barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts. Säkerhet hos barn i åldern 0 till 2 år har inte fastställts. (För information beträffande säkerhet hos barn ≥2 till <6 års ålder, se avsnitt 5.1). Administreringssätt Om Duokopt används tillsammans med andra ögondroppar bör preparaten ges med minst 10 minuters mellanrum. Patienter bör instrueras att se till att flaskans spets inte kommer i kontakt med ögat eller omgivande områden. Patienter bör också informeras om att ögondroppar - om de hanteras på ett felaktigt sätt - kan kontamineras av vanliga bakterier som man vet kan orsaka ögoninfektioner. Användning av kontaminerade lösningar kan orsaka allvarlig ögonskada med synförlust som följd. Patienter ska instrueras enligt följande: Se till att den förseglade korken är obruten innan flaskan öppnas för första gången. Skruva sedan bestämt av den förseglade korken för att öppna flaskan. 1. Före varje användning, tvätta händerna noga oc Leer el documento completo