DUO-BRONCOL 250mg + 4mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLORHIDRATO DE BROMHEXINA;

Disponible desde:

RUCEF S.A.C.

Código ATC:

J01CA54

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; HYDROCHLORIDE BROMHEXINA;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composición:

POR PERLA

Vía de administración:

BUCAL

Unidades en paquete:

Frasco de vidrio Tipo III color ámbar x 20mL, 60mL y 120mL con tapón N° 28 de polietileno de baja densidad, incoloro con tapa pi

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

Amoxicilina, combinaciones

Resumen del producto:

Presentación: Frasco de vidrio Tipo III color ámbar x 20mL, 60mL y 120mL con tapa pilfer P-28 de polipropileno color blanco, con o sin caja de cartón dúplex, con o sin cucharita y/o vasito dosificador.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-05-24

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DUO-BRONCOL 250 MG + 4 MG / 5 ML
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA 5 ML DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE:
IFA:
Amoxicilina trihidrato ……..….…. 286.950 mg
(Equivalente a 250 mg de Amoxicilina base)
Bromhexina clorhidrato ……….….. 4.000 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DUO-BRONCOL 250mg + 4mg/5mL polvo para suspensión oral, está
indicado
en adultos y niños mayores de dos años de edad para el tratamiento
de las
siguientes infecciones (ver sección 5.1):
- Exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica.
- Neumonía adquirida en la comunidad.
Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales
referentes al uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de DUO-BRONCOL 250mg + 4mg/5mL polvo para suspensión oral
seleccionada para tratar una infección individual debe tener en
cuenta:
•
Los
patógenos
esperados
y
la
posible
sensibilidad
a
los
agentes
antibacterianos (ver sección 3.4).
•
La gravedad y el lugar de la infección.
•
La edad, peso y función renal del paciente; tal y como se muestra
más
abajo.
La duración del tratamiento se debe determinar por el tipo de
infección y la
respuesta del paciente y deberá, en general, ser lo más corta
posible. Algunas
infecciones requieren periodos más largos de tratamiento (ver
sección 4.4 en
cuanto al tratamiento prolongado).
_ADULTOS Y NIÑOS ≥40 KG _
INDICACIÓN
+
DOSIS
Exacerbación aguda de bronquitis crónica
_ _
500 mg cada 8 horas, de 750 mg a 1 g cada 12
horas.
Para infecciones graves, de 750 mg a 1 g cada
8 horas, durante 10 días.
Neumonía adquirida en la comunidad
De 500 mg a 1 g cada 8 horas.
_NIÑOS < 40 KG _
Neumonía adquirida en la comunidad
De 20 a 90 mg/kg/día en dosis divididas*.
_ _
-
+
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales para cada
indicación.
- *Se deben considerar pautas posológicas de dos