DUMIROX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUVOXAMINA MALEATO

Disponible desde:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

N06AB08

Designación común internacional (DCI):

FLUVOXAMINE MALEATE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

FLUVOXAMINA MALEATO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluvoxamina

Resumen del producto:

DUMIROX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 05/11/1999 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1989-05-01

Información para el usuario

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DUMIROX 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
fluvoxamina maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dumirox y para qué se utiliza
2. Antes de tomar
3. Cómo tomar Dumirox 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dumirox
6. Información adicional
1. QUÉ ES DUMIROX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Dumirox es fluvoxamina; pertenece al grupo de
medicamentos denominados
antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS). Es un antidepresivo y se
utiliza para tratar la depresión (trastorno depresivo mayor).
Dumirox también puede tratar a las personas que sufran un trastorno
obsesivo compulsivo (TOC)
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DUMIROX
NO TOME DUMIROX:
- si es alérgico (hipersensible) a fluvoxamina o a cualquiera de los
demás componentes de Dumirox (ver
sección 6 “Información adicional”)
- si está siendo tratado con medicamentos denominados inhibidores de
la monoaminooxidasa (IMAOs) a
veces prescritos para tratar la depresión o la ansiedad, incluyendo
linezolid (un antibiótico que es también
IMAO).
El tratamiento con fluvoxamina debería empezarse al menos 2 semanas
después de dejar de tomar un
IMAO
irreversible.
Sin
embargo
el
tratamiento
con
fluvoxamina
después
de
dejar
ciertos
IMAOs
reversibles se puede iniciar al día siguiente. En casos excepcionales
linezolid (un antibiótico IMAO) puede
ser usado con fluvoxamina si el médico le supervisa estrech

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dumirox 100 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de maleato de fluvoxamina.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos ovalados, biconvexos, ranurados, blancos o casi blancos,
con la marca de impresión “313” a
ambos lados de la línea divisoria.
El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Trastorno depresivo mayor
- Trastorno obsesivo compulsivo (TOC)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Depresión _
_Adultos _
La dosis recomendada es de 100 mg al día. Los pacientes deben iniciar
el tratamiento con 50 mg o 100 mg
como toma única por la noche. Si es necesario, la dosis debe
ajustarse a las 3 o 4 semanas de iniciado el
tratamiento y a partir de entonces si se considera clínicamente
apropiado. Aunque con dosis más altas
existe un mayor riesgo de reacciones adversas, si después de varias
semanas de tratamiento con la dosis
recomendada la respuesta terapéutica es insuficiente algunos
pacientes pueden beneficiarse de un aumento
gradual de la dosis hasta 300 mg al día (ver apartado 5.1). Las dosis
de hasta 150 mg pueden administrarse
como una única toma, con preferencia por la noche. Se recomienda que
dosis diarias totales superiores a
150 mg se administren en 2 o 3 tomas. Los ajustes en la dosificación
deben realizarse con cuidado y
teniendo en cuenta la situación de cada paciente, para que este
reciba la dosis efectiva más baja.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un tiempo
suficiente, de como mínimo 6 meses, para
asegurar que se encuentran libres de síntomas.
_Niños/Adolescentes _
Dumirox no está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo
mayor en niños y adolescentes
menores de 18 años. No se ha establecido la eficacia y seguridad de
Dumirox en el tratamiento del
trastorno depresivo mayo