DULSUEÑOS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOXILAMINA, HIDROGENOSUCCINATO DE

Disponible desde:

APOTHEKE LABORATORIOS S.L.

Código ATC:

R06AA09

Designación común internacional (DCI):

DOXYLAMINE, HYDROGENOSUCCINATE DE

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DOXILAMINA, HIDROGENOSUCCINATO DE 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Doxilamina

Resumen del producto:

SILPREN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos Autorizado 29/09/2016 No Comercializado - SILPREN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 7 comprimidos Autorizado 29/09/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-09-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULSUEÑOS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
doxilamina succinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
–
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dulsueños y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dulsueños
3. Cómo tomar Dulsueños
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dulsueños
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULSUEÑOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dulsueños es un medicamento que contiene el principio activo
doxilamina succinato. La doxilamina
pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos que
tienen propiedades sedantes.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del
insomnio ocasional en mayores de 18
años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DULSUEÑOS
NO TOME DULSUEÑOS:
–
Si es alérgico a la doxilamina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
–
Si es alérgico a otros antihistamínicos (antialérgicos).
–
Si está embarazada o en periodo de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Dulsueños.
Debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento si padece:
–
Alteración de la función del hígado y del riñón.
–
Epilepsia.

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dulsueños 25 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Dulsueños contiene 25 mg de doxilamina succinato.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Amarillo anaranjado (E110) 0,81 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son de color azul, oblongos y recubiertos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del insomnio ocasional en mayores de 18
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (mayores de 18 años): _
La dosis recomendada es de 25 mg (1 comprimido).
Si se produce somnolencia diurna se recomienda reducir la dosis a 12,5
mg (existen otros medicamentos
disponibles con esta dosis menor) o adelantar la toma para asegurar
que transcurran al menos 8 horas hasta
la hora de despertarse.
La dosis máxima diaria es de 25 mg (1 comprimido).
La duración del tratamiento deberá ser tan corta como sea posible.
En general, la duración del tratamiento
puede oscilar entre unos días y una semana.
No deberá administrarse durante un periodo superior a 7 días sin
consultar al médico.
Aquellos pacientes con trastornos persistentes del sueño deben
consultar a su médico.
_ _
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dulsueños en menores
de 18 años, por lo que no debe
utilizarse en esta población.
_ _
_Mayores de 65 años: _
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Las personas mayores de 65 años son más propensas a sufrir otras
patologías que pueden recomendar una
reducción de la dosis (ver sección 4.4). En caso de aparición de
efectos adversos indeseados la dosis será de
12,5 mg al día.
_ _
_Insuficiencia hepática: _
Dado que este medicamento se metaboliza principalmente en el hígado,
debe reducirse la dosis al grado de
incapacidad funcional del mismo. Se aconseja disminuir la dosis a 12,5
mg al día.
_ _