Duloxetine EG 30 mg gél. gastro-résist.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Chlorhydrate de Duloxétine 33,65 mg - Eq. Duloxétine 30 mg

Disponible desde:

EG SA-NV

Código ATC:

N06AX21

Designación común internacional (DCI):

Duloxetine Hydrochloride

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

Gélule gastro-résistante

Composición:

Chlorhydrate de Duloxétine 33.65 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Duloxetine

Resumen del producto:

CTI code: 475182-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475182-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475182-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475182-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002052 - Code CNK: 3337334 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475182-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475182-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475182-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002069 - Code CNK: 3484284 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475182-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475182-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475182-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3337326 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475182-12 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475182-11 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Oui

Fecha de autorización:

2015-06-26

Información para el usuario

Notice
1/9
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DULOXETINE EG 30 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
DULOXETINE EG 60 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
Duloxétine (sous forme de chlorhydrate)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce que Duloxetine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Duloxetine EG?
3. Comment prendre Duloxetine EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Duloxetine EG?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DULOXETINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Duloxetine EG contient la substance active duloxétine. Duloxetine EG
augmente le niveau de
sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.
Duloxetine EG est utilisé chez l’adulte pour traiter:
la dépression
le trouble d’anxiété généralisée (sentiment chronique
d’anxiété ou de nervosité)
la douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une
brûlure, des coups de
couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs
électriques. Il peut y
avoir une perte de sensibilité de la zone touchée ou des sensations
telles que le toucher, la chaleur,
le froid ou la pression peuvent causer des douleurs)
Duloxetine EG commence à agir, chez la plupart des personnes
souffrant de dépression ou d'anxié

Ficha técnica

Résumé des caractéristiques du produit
1/19
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Duloxetine EG 30 mg gélules gastro-résistantes
Duloxetine EG 60 mg gélules gastro-résistantes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 30 mg de duloxétine (sous forme de
chlorhydrate).
Excipient à effet connu:
Chaque gélule contient 66 mg de saccharose.
Chaque gélule contient 60 mg de duloxétine (sous forme de
chlorhydrate).
Excipient à effet connu:
Chaque gélule contient 132 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Les gélules de Duloxetine EG 30 mg sont des gélules de taille 3 avec
un corps blanc et une coiffe
bleue foncée, remplies avec des granules gastro-résistantes blanc
cassé.
Les gélules de Duloxetine EG 60 mg sont des gélules de taille 1 avec
un corps vert et une coiffe bleue
foncée, remplies avec des granules gastro-résistantes blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement du trouble dépressif majeur.
Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique.
Traitement du trouble d’anxiété généralisée.
Duloxetine EG est indiqué chez l’adulte.
Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Trouble dépressif majeur_
La posologie d’entretien initiale et recommandée est de 60 mg une
fois par jour avec ou sans
nourriture. Des posologies supérieures à 60 mg une fois par jour
jusqu’à une dose maximale de 120
mg par jour ont été évaluées en termes de sécurité d’emploi
lors des études cliniques. Toutefois,
l’intérêt d’une augmentation posologique chez les patients ne
répondant pas à la dose initiale
recommandée n’est pas établi.
La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4
semaines de traitement.
Résumé des caractéristiques du produit
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Après consolidation de la réponse antidépressive, il est
recommandé de pou