DULOXETINA VIR 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Código ATC:

N06AX21

Designación común internacional (DCI):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

DULOXETINA HIDROCLORURO 60 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Duloxetina

Resumen del producto:

DULOXETINA VIR 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 14/01/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-01-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULOXETINA VIR 60 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
Duloxetina
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Duloxetina VIR y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina VIR
3. Cómo tomar Duloxetina VIR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Duloxetina VIR
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duloxetina VIR contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina VIR
aumenta los niveles de
serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina VIR se emplea en adultos para tratar:

la depresión

el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad
o nerviosismo)

el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón,
dolor punzante, como
pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una
pérdida de sensibilidad
en el área afectada, o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla
en contacto con calor,
frío o presión se produzca dolor)
Duloxetina VIR comienza a actuar en la mayoría de personas con
depresión o ansiedad a las dos
semanas tras haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2
y 4 semanas hasta que
comience a sentirse mejor. Informe a su médico si no nota mejoría
tras este tiempo. Su médico
puede seguir dándole Duloxetina VIR cuando se encuentre mejor para
prevenir que su depresión o
ansi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina VIR 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Duloxetina VIR 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Duloxetina VIR 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cáspula dura contiene 8,61 mg de sacarosa.
Duloxetina VIR 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cáspula dura contiene 17,22 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Duloxetina VIR 30 mg:
Cápsula de gelatina dura de cuerpo blanco opaco y tapa azul opaco
conteniendo pellets de color
blanco a crema. De aproximadamente 15,8 mm de longitud y 5,7 mm de
altura.
Duloxetina VIR 60 mg:
Cápsula de gelatina dura de cuerpo verde opaco y tapa azul opaco
conteniendo pellets de color
blanco a crema. De aproximadamente 19,5 mm de longitud y 6,8 mm de
altura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Duloxetina VIR está indicado en adultos.
Para más información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor _
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La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas.
En ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60
mg/día hasta un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe
evidencia clínica que sugiera que
los pacientes que no responden a la dosis inicial recomendada se
beneficien de incrementos en la
dosis.
Normalmente la respuesta terapéutica se observa a las 2-4 semanas de
tratamiento.
Después de la consolidación de la respuesta antidep