DULOXETINA TILLOMED 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.

Código ATC:

N06AX21

Designación común internacional (DCI):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

DULOXETINA HIDROCLORURO 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 cápsulas

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Duloxetina

Resumen del producto:

DULOXETINA TILLOMED 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas - 407033009 - 417231005 - 39311000140106

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-02-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULOXETINA TILLOMED 30 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Duloxetina Tillomed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Tillomed
3. Cómo tomar Duloxetina Tillomed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Duloxetina Tillomed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA TILLOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duloxetina Tillomed contiene el principio activo duloxetina.
Duloxetina aumenta los niveles de serotonina
y noradrenalina en el sistema nervioso.
Este medicamento se emplea para tratar:

la depresión,

el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad
o nerviosismo),

el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón,
dolor punzante, pinchazos,
escozor o como un calambre eléctrico. Puede haber una pérdida de
sensibilidad en el área
afectada, o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto
con calor, frío o presión se
produzca dolor).
Duloxetina comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión
o ansiedad a las dos semanas tras
haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas
hasta que comience a sentirse
mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su
médico puede seguir dándole este
medicamento cuando se encuentre mejor para prevenir que su depresión
o ansi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina Tillomed 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Duloxetina Tillomed 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula
dura gastrorresistente
contiene 30 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
cada cápsula contiene
aproximadamente 53,53 mg
de sacarosa.
Cada cápsula
dura gastrorresistente
contiene 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
cada cápsula contiene aproximadamente 107,50 mg
de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
_Duloxetina Tillomed 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG_
Cápsulas de gelatina dura con la tapa de color azul opaco y el cuerpo
de color blanco opaco, conteniendo
pellets recubiertos de color blanco amarillento, impresas con tinta
dorada HP 459.
_Duloxetina Tillomed 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG_
Cápsulas de gelatina dura con la tapa de color azul opaco y el cuerpo
de color verde opaco, conteniendo
pellets recubiertos de color blanco amarillento impresas con tinta
blanca HP 460.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Duloxetina está indicado en adultos.
Para más información, ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor_
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La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera que los pacientes que no
responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos
en la dosis.
Normalmente, la respuesta terapéutica se observa a las