País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DULOXETINA HIDROCLORURO
Teva Pharma S.L.U.
N06AX21
DULOXETINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,LAURILSULFATO DE SODIO,SACAROSA
ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Duloxetina
DULOXETINA TEVAGEN 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/ACLAR/PVC/AL) Revocado 08/03/2016 No Comercializado - DULOXETINA TEVAGEN 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/ACLAR/PVdC/PVC-aluminio) Revocado 08/03/2016 No Comercializado
Autorizado 13/07/2015 / Revocado 08/03/2016
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DULOXETINA TEVAGEN60 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Duloxetina Tevagen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Tevagen 3. Cómo tomar Duloxetina Tevagen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Duloxetina Tevagen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DULOXETINA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Duloxetina Tevagen contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina Tevagen aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso. Duloxetina Tevagen se emplea en adultos para tratar: la depresión el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo) el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón, dolor punzante, como pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una pérdida de sensibilidad en el área afectada, o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto con calor, frío o presión se produzca dolor) Duloxetina Tevagen comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión o ansiedad a las dos semanas tras haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas hasta que comience a sentirse mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su médico puede seguir dándole duloxetina cuando se encuentre mejor para prevenir Leer el documento completo
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Duloxetina Tevagen 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG. Duloxetina Tevagen 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Duloxetina Tevagen 30 mg: Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 30 mg de duloxetina (como hidrocloruro). Duloxetina Tevagen 60 mg: Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro). Excipiente(s) con efecto conocido: Duloxetina Tevagen 30 mg: cada cápsula dura gastrorresistente contiene 41,05 mg de sacarosa. Duloxetina Tevagen 60 mg: cada cápsula dura gastrorresistente contiene 82,10 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente. Duloxetina Tevagen 30 mg: son cápsulas duras de gelatina tamaño 3 con la tapa de color azul opaco y el cuerpo de color blanco rellenas de pellets recubiertos de color blanco a amarillo, marcadas con “30” en el cuerpo. Duloxetina Tevagen 60 mg: son cápsulas duras de gelatina tamaño 1 con la tapa de color azul opaco y el cuerpo de color verde claro rellenas de pellets recubiertos de color blanco a amarillo, marcadas con “60” en el cuerpo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del trastorno depresivo mayor. Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Duloxetina está indicada en adultos. Para más información ver sección 5.1. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Trastorno depresivo mayor _ La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al día, con o sin comidas. En ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica que sugiera que los pacientes que no responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos en la dosis. Normalmente la respuesta terapéutica se Leer el documento completo