DULOXETINA TEVAGEN 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Teva Pharma S.L.U.

Código ATC:

N06AX21

Designación común internacional (DCI):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,LAURILSULFATO DE SODIO,SACAROSA

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Duloxetina

Resumen del producto:

DULOXETINA TEVAGEN 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/ACLAR/PVC/AL) Revocado 08/03/2016 No Comercializado - DULOXETINA TEVAGEN 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/ACLAR/PVdC/PVC-aluminio) Revocado 08/03/2016 No Comercializado - DULOXETINA TEVAGEN 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas (Blister PVC/ACLAR/PVC/AL) Revocado 08/03/2016 No Comercializado - DULOXETINA TEVAGEN 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas (Blister PVC/ACLAR/PVdC/PVC-aluminio) Revocado 08/03/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 13/07/2015 / Revocado 08/03/2016

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULOXETINA TEVAGEN 30 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Duloxetina Tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Tevagen
3. Cómo tomar Duloxetina Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Duloxetina Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duloxetina Tevagen contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina
Tevagen aumenta los niveles de
serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina Tevagen se emplea en adultos para tratar:

la depresión

el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad
o nerviosismo)

el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón,
dolor punzante, como
pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una
pérdida de sensibilidad en
el área afectada, o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en
contacto con calor, frío o
presión se produzca dolor)
Duloxetina Tevagen comienza a actuar en la mayoría de personas con
depresión o ansiedad a las dos
semanas tras haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2
y 4 semanas hasta que comience a
sentirse mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este
tiempo. Su médico puede seguir dándole
duloxetina cuando se encuentre mejor para prevenir

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina Tevagen 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG.
Duloxetina Tevagen 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Duloxetina Tevagen 30 mg: Cada cápsula dura gastrorresistente
contiene 30 mg de duloxetina (como
hidrocloruro).
Duloxetina Tevagen 60 mg: Cada cápsula dura gastrorresistente
contiene 60 mg de duloxetina (como
hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Duloxetina Tevagen 30 mg: cada cápsula dura gastrorresistente
contiene 41,05 mg de sacarosa.
Duloxetina Tevagen 60 mg: cada cápsula dura gastrorresistente
contiene 82,10 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Duloxetina Tevagen 30 mg: son cápsulas duras de gelatina tamaño 3
con la tapa de color azul opaco y el
cuerpo de color blanco rellenas de pellets recubiertos de color blanco
a amarillo, marcadas con “30” en el
cuerpo.
Duloxetina Tevagen 60 mg: son cápsulas duras de gelatina tamaño 1
con la tapa de color azul opaco y el
cuerpo de color verde claro rellenas de pellets recubiertos de color
blanco a amarillo, marcadas con “60” en
el cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Duloxetina está indicada en adultos.
Para más información ver sección 5.1.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor _
La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera que los pacientes que no
responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos
en la dosis.
Normalmente la respuesta terapéutica se