DULOXETINA TARBIS FARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

N06AX21

Designación común internacional (DCI):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

DULOXETINA HIDROCLORURO 60 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 cápsulas; 28 cápsulas

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Duloxetina

Resumen del producto:

DULOXETINA TARBIS FARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas - 407033009 - 416946001 - 112121000140106; DULOXETINA TARBIS FARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas - 407033009 - 416946001 - 39331000140104

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULOXETINA TARBIS FARMA 30 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
DULOXETINA TARBIS FARMA 60 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
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aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
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farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Duloxetina Tarbis Farma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Tarbis
Farma
3. Cómo tomar Duloxetina Tarbis Farma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Duloxetina Tarbis Farma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA TARBIS FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duloxetina Tarbis Farma contiene el principio activo duloxetina. Este
medicamento aumenta los niveles de
serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina Tarbis Farma se emplea en adultos para tratar:

la depresión

el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad
o nerviosismo)

el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón,
dolor punzante, como pinchazos,
escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una pérdida de
sensibilidad en el área afectada,
o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto con calor,
frío o presión se produzca dolor)
Este medicamento comienza a actuar en la mayoría de personas con
depresión o ansiedad, a las dos
semanas tras haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2
y 4 semanas hasta que comience a
sentirse mejor. Informe a su médico si no nota mejoría

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina Tarbis Farma 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Duloxetina Tarbis Farma 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
_ _
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada 30 mg cápsula puede contener hasta 96,3 mg de sacarosa.
Cada 60 mg cápsula puede contener hasta 192,5 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
30 mg: Cápsulas de gelatina dura con la tapa de color azul opaco y
cuerpo de color blanco opaco, del
número ‘3’ (alrededor de 16 mm) e impresas con ‘H’ en la tapa
y con ‘191’ en el cuerpo, que incluyen
pellets de color blanco a blanquecino.
60 mg: Cápsulas de gelatina dura con la tapa de color azul opaco y
cuerpo de color verde opaco, del
número ‘1’ (alrededor de 19 mm) e impresas con ‘H’ en la tapa
y con ‘192’ en el cuerpo, que incluyen
pellets de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Duloxetina Tarbis Farma está indicado en adultos.
Para más información ver sección 5.1.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor _
La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera que los pacientes que no
responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos
en la dosis.
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Normalmente la respuesta terapéutica se observa a las 2-4 semanas de
tratamiento.
Después de la consolidación