DULOXETINA ALTER GENERICOS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Laboratorios Alter, S.A.

Código ATC:

N06AX21

Designación común internacional (DCI):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,SACAROSA

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Duloxetina

Resumen del producto:

DULOXETINA ALTER GENERICOS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 24/09/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-09-24

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULOXETINA ALTER GENÉRICOS 30 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
EFG
Duloxetina (como hidrocloruro)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Duloxetina Alter Genéricos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Alter
Genéricos
3.
Cómo tomar Duloxetina Alter Genéricos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Duloxetina Alter Genéricos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA ALTER GENÉRICOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duloxetina Alter Genéricos contiene el principio activo duloxetina.
Duloxetina aumenta los niveles de
serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina se emplea en adultos para tratar:
•
la depresión
•
el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad
o nerviosismo)
•
el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón,
dolor punzante, como pinchazos,
escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una pérdida de
sensibilidad en el área afectada, o
puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto con calor,
frío o presión se produzca dolor).
Duloxetina comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión
o ansiedad a las dos semanas tras
haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas
hasta que comience a sentirse mejor.
Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su médico
puede seg

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina Alter Genéricos 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
EFG
Duloxetina Alter Genéricos 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Duloxetina Alter Genéricos 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
EFG:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 30 mg de duloxetina
(como hidrocloruro).
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: cada cápsula contiene 23,53 mg de
sacarosa.
Duloxetina Alter Genéricos 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
EFG:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 60 mg de duloxetina
(como hidrocloruro).
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: cada cápsula contiene 47,06 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Duloxetina Alter Genéricos 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
EFG:
Cápsulas con tapa de color azul opaco y cuerpo de color blanco opaco.
Duloxetina Alter Genéricos 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
EFG:
Cápsulas con tapa de color azul opaco y cuerpo de color verde opaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Duloxetina está indicado en adultos.
Para más información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor_
La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera que los pacientes que no
responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos
en la dosis.
Normalmente la respuesta terapéutica se observa a las 2-4 semanas de
tratamiento.
Después de la consolidación de la respuesta antidepresiva se
recomien