DUCRESSA 1 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO; LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO

Disponible desde:

SANTEN OY

Código ATC:

S01CA01

Designación común internacional (DCI):

DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM; LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO

Dosis:

1 mg/ml + 5 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 1 mg; LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

Unidades en paquete:

1 frasco de 5 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dexametasona y antiinfecciosos

Resumen del producto:

DUCRESSA 1 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml - 259081000140107 - 259011000140104 - 259021000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-07-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DUCRESSA 1 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
dexametasona / levofloxacino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de posibles
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ducressa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ducressa
3.
Cómo usar Ducressa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ducressa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DUCRESSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ CLASE DE MEDICAMENTO ES Y CÓMO ACTÚA
Ducressa es un colirio en solución que contiene levofloxacino y
dexametasona.
El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las fluoroquinolonas
(que en ocasiones se abrevia a
quinolonas). Actúa destruyendo algunos tipos de bacterias que pueden
provocar infecciones.
La dexametasona es un corticosteroide de efecto antiinflamatorio (es
decir, hace desaparecer signos y
síntomas tales como el dolor, el calor, la inflamación y el
enrojecimiento).
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
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PARA QUÉ SIR

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de colirio en solución contiene fosfato sódico de dexametasona
equivalente a 1 mg de dexametasona
y levofloxacino hemihidrato equivalente a 5 mg de levofloxacino.
Una gota (en torno a 30 microlitros) contiene aproximadamente 0,03 mg
de dexametasona y 0,150 mg de
levofloxacino.
Excipientes con efecto conocido:
Un ml de colirio en solución contiene 0,05 mg de cloruro de
benzalconio y una gota contiene
aproximadamente 0,0015 mg de cloruro de benzalconio.
Un ml de colirio en solución contiene 4,01 mg de fosfatos y una gota
contiene 0,12 mg de fosfatos.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio).
Solución transparente, de color amarillo verdoso, prácticamente
libre de partículas, con un pH de 7,0-7,4 y
una osmolalidad de 270-330 mOsm/kg. Las gotas expulsadas se ven
transparentes e incoloras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para la prevención y el tratamiento
de la inflamación, así como para la
prevención de infecciones asociadas a las intervenciones quirúrgicas
de cataratas en adultos.
Se deben tener presentes las pautas oficiales de uso adecuado de
agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Una gota aplicada en el saco conjuntival tras la intervención cada 6
horas. La duración del tratamiento es
de 7 días. Se debe tomar la precaución de no interrumpir el
tratamiento antes de tiempo.
Si se omite una dosis, el tratamiento debe continuar con la dosis
siguiente tal como estaba prevista.
Es recomendable volver a evaluar al paciente con el fin de valorar la
necesidad de seguir administrando
colirios de corticosteroides como tratamiento único al cabo de una
semana de tratamiento con el colirio
Ducressa. La duración de este tratamiento dependerá de los factores
de riesgo del paciente y del resultado
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