País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
DULOXETINA
GYNOPHARM DE VENEZUELA, C.A.
DULOXETINA
30 mg
CAPSULAS CON GRANULOS CON RECUBRIMIENTO ENTERICO
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO
NOSCH LABS. Pvt. Ltd.
VIGENTE
2021-11-25
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO DULOXETINA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antidepresivos. CÓDIGO ATC: N06AX21. 3.1. FARMACODINAMIA MECANISMO DE ACCIÓN La duloxetina es un inhibidor de la recaptación de serotonina (5-HT) y de noradrenalina (NA). También provoca una inhibición débil en la recaptación de dopamina sin una afinidad significativa por los receptores histaminérgicos, dopaminérgicos, colinérgicos y adrenérgicos e incrementa de forma dosis-dependiente los niveles extra celulares de serotonina y noradrenalina en varias zonas del cerebro de los animales. EFECTOS FARMACODINÁMICOS La eficacia de Duloxetina, a dosis diarias entre 60 y 120 mg, se demostró en ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo a dosis única en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor. En varios modelos preclínicos de dolor neuropático e inflamatorio, la duloxetina normalizó el umbral del dolor y atenuó el comportamiento doloroso en un modelo de dolor persistente. Se piensa que la acción inhibitoria sobre el dolor que presenta la duloxetina es el resultado de la potenciación de los tractos descendentes inhibitorios del dolor en el sistema nervioso central._ _ 3.2. FARMACOCINÉTICA La farmacocinética de duloxetina muestra una gran variabilidad interindividual entre el 50-60%, que puede ser debida al sexo, edad, consumo de tabaco y estado metabolizador del CYP2D6. ABSORCIÓN: La duloxetina se absorbe bien en el tracto GI, tras la administración oral, alcanza el valor de Cmax a las 6 horas post administración de la dosis. BIODISPONIBILIDAD: La biodisponibilidad oral absoluta esta entre 32% a 80% (media de 50%). Los alimentos retrasan el tiempo y el grado de absorción hasta alcanzar la concentración máxima, de 6 a 10 horas y un grado de absorción aproximado de un 11%. Estos cambios no tienen ninguna significancia clínica. DISTRIBUCIÓN:_ _ La unión a las proteínas plasmáticas es aproximadamente de 96%. Se une tan Leer el documento completo