DROSURELLE 0.02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

LABORATORIOS EFFIK S.A.

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

3 mg/0,02 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Drospirenona y estrógeno

Resumen del producto:

DROSURELLE 0.02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos Autorizado 25/03/2011 Comercializado - DROSURELLE 0.02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 25/03/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-03-25

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
DROSURELLE 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en el
primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4
semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver sección
2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Drosurelle y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drosurelle
3.
Cómo tomar Drosurelle
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Drosurelle
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DROSURELLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Drosurelle es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.

Cada comprimido recubierto contiene una pequeña cantidad de dos
hormonas femeninas diferentes,
denominadas drospirenona y etinilestradiol.

Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan
anticonceptivos combinados.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DROSURELLE
CONSIDERACIONES GENERALES
Antes de empezar a usar D

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drosurelle 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,02 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 44 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, rosas, redondos con un
diámetro aproximado de 5,7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Drosurelle debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Drosurelle con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral.
Posología
CÓMO TOMAR DROSURELLE
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. Se tomará
un comprimido diario durante 21 días
consecutivos. Se empezará un nuevo envase tras un intervalo de 7
días sin tomar comprimidos, durante el
cual suele producirse una hemorragia por privación. La hemorragia
suele dar comienzo 2–3 días después de
tomar el último comprimido, y es posible que no haya terminado antes
de empezar el siguiente envase.
CÓMO EMPEZAR A TOMAR DROSURELLE
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
Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes anterior)
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual).

Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo
oral combinado (AOC), anillo
vaginal o parche transdérmico