DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL DIARIO ARISTO 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS (24+4) EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

3 mg/0,02 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Drospirenona y estrógeno

Resumen del producto:

ARIXENDA DIARIO 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS (24+4) EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/09/2015 Sin notificación de comercialización - ARIXENDA DIARIO 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS (24+4) EFG , 3 X 28 comprimidos Autorizado 30/09/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-09-30

Información para el usuario

1 de 18
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL DIARIO ARISTO 3 MG / 0,02 MG COMPRIMIDOS
(24+4) EFG
INFORMACIÓN IMPORTANTE QUE DEBE SABER SOBRE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHC):

Los AHC son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más
seguros que existen si se
emplean adecuadamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de padecer una trombosis (coágulo
sanguíneo) en las venas y las
arterias,
en
especial
en
el
primer
año
de
tratamiento
o
al
reiniciar
el
tratamiento
con
anticonceptivos hormonales combinados después de un descanso de 4
semanas o superior.

Preste atención y acuda a su médico si cree que experimenta algún
síntoma de trombosis (ver
sección 2).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Drospirenona/etinilestradiol Diario Aristo y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Drospirenona/etinilestradiol Diario Aristo
3.
Cómo tomar Drospirenona/etinilestradiol Diario Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Drospirenona/etinilestradiol Diario Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL DIARIO ARISTO Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Drospirenona/etinilestradiol Diario Aristo es una píldora
anticonceptiva que se emplea para evitar
el embarazo.

Cada comprimido de color amarillo claro contiene una pequeña cantidad
de
dos hormonas
femeninas diferentes, denomi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drospirenona/etinilestradiol Diario Aristo 3 mg / 0,02 mg comprimidos
(24+4) EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido activo contiene 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de
etinilestradiol.-.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido activo contiene 72 mg
de lactosa monohidrato, 0,03 mg
de amarillo FD&C n.º 5/laca de aluminio tartracina (E-102) y 0,008 mg
de amarillo FD&C n.º 6/laca de
aluminio FCF amarillo anaranjado (E-110).
Los comprimidos de placebo no contienen ningún principio activo.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de placebo contiene
78 mg de lactosa monohidrato,
0,400 mg de óxido de hierro amarillo y 0,160 mg de azul FD&C n.º 1.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos activos son redondos, de color amarillo claro, de 6,00
mm y biconvexos, con la
inscripción «144» en una cara y la otra lisa.
Los comprimidos con placebo son redondos, de color verde, de 6,00 mm y
biconvexos, con la inscripción
«304» en una cara y la otra lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Drospirenona/etinilestradiol Diario Aristo
debe tener en cuenta los factores de
riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los
factores de riesgo de tromboembolismo
venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con
Drospirenona/etinilestradiol Diario Aristo
respecto a otros anticonceptivos hormonales combinados (AHC) (ver
sección 4.3 y sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
:
Vía oral.
CÓMO TOMAR DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL DIARIO ARISTO
Los comprimidos se deberán tomar todos los días a la misma hora
aproximadamente, con la ayuda de un
poco de líquido si fuera necesario, en el orden en el que se muestra
en el blíster. Debe tomarse un
comprimido al día durante 28 días consecutivos. El siguiente envase
debe comenzarse después de acabar el