DROSIANELLE DIARIO 0.02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

3 mg/0,02 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Drospirenona y estrógeno

Resumen del producto:

DROSIANELLE DIARIO 0.02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 15/06/2011 Comercializado - DROSIANELLE DIARIO 0.02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 15/06/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-06-15

Información para el usuario

1 de 17
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DROSIANELLE DIARIO 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
etinilestradiol/drospirenona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe usted
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente,
-
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinados tras una pausa de
después de un paréntesis de 4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Drosianelle Diario y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drosianelle Diario
3.
Cómo tomar Drosianelle Diario
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Drosianelle Diario
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DROSIANELLE DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Drosianelle Diario es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el
embarazo.
Cada uno de los 21 comprimidos rosa contiene una pequeña cantidad de
dos hormonas femeninas
diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.
Los 7 comprimidos blancos no contienen principios activos y también
se denominan comprimidos placebo.
Los anticoncept

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drosianelle Diario 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS COLOR ROSA (COMPRIMIDOS ACTIVOS):
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,02 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 41,8 mg de lactosa (como monohidrato).
COMPRIMIDOS DE COLOR BLANCO (COMPRIMIDOS PLACEBO):
Los comprimidos no contienen principios activos.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 89,5 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido activo: de color rosa, redondo y recubierto con película.
Comprimido placebo: de color blanco, redondo y recubierto con
película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Drosianelle Diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada
mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el riesgo
de TEV con Drosianelle Diario con el de otros anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs) (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_ _
CÓMO TOMAR DROSIANELLE DIARIO
Los comprimidos se deben tomar todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos es continua. Se debe tomar
un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada nuevo
envase se empieza al día siguiente
de terminar el último comprimido del envase anterior. La hemorragia
por privación suele dar comienzo 2-3
días despúes de empezar a tomar los comprimidos placebo (última
fila) y es posible que no haya terminado
antes de empezar el siguiente envase.
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CÓMO COMENZAR A TOMAR DROSIANELLE DIARIO

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes
anterior).
Los comp