DROSBELALLE DIARIO 3 mg/ 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

3 mg/0,02 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Drospirenona y estrógeno

Resumen del producto:

DROSBELALLE DIARIO 3 mg/ 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/03/2013 Comercializado - DROSBELALLE DIARIO 3 mg/ 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 28 comprimidos Autorizado 12/03/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-03-12

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DROSBELALLE DIARIO 3MG /0,02MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Drospirenona/Etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. >
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1
. Qué es Drosbelalle Diario y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drosbelalle Diario
3. Cómo tomar Drosbelalle Diario
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Drosbelalle Diario
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DROSBELALLE DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Drosbelalle Diario es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el
embarazo.
Cada comprimido de color rosa contiene una pequeña cantidad de dos
hormonas femeninas diferentes,
denominadas etinilestradiol y drospirenona.
Los 7 comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se
denominan comprimidos placebo.
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan
comprimidos

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drosbelalle Diario 3 mg /0,02 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS ROSAS (COMPRIMIDOS ACTIVOS):
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,02 mg de
etinilestradiol y 3 mg de Drospirenona
Excipiente con efecto conocido:
44 mg de lactosa monohidrato
COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO):
El comprimido no contiene principios activos
Excipiente(s) con efecto conocido
89,5 mg de lactosa anhidra
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos activos: Comprimidos recubiertos con película, rosas,
redondos
Comprimidos placebo: Comprimidos recubiertos con película, blancos,
redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
La decisión de prescribir Drosbelalle Diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada
mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el riesgo
de TEV con Drosbelalle Diario con el de otros anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs) (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: uso oral.
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Posología
CÓMO TOMAR DROSBELALLE DIARIO
_ _
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos de Drosbelalle Diario es
continua. Se debe tomar un comprimido diariamente durante 28 días
consecutivos. Cada nuevo envase se
empieza al día siguiente de terminar el último comprimido del envase
anterior. La hemorragia por
privación suele dar comienzo 2–3 días después de empezar a tomar
los comprimidos placebo (última fila) y
es posible que no haya cesado antes de empezar el siguiente envase.
Forma de administración
CÓMO COMENZAR A TOMAR DROSBELALLE DIARIO
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
Si no se ha u