Droperidol Carinopharm 2,5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

droperidol

Disponible desde:

Carinopharm GmbH

Código ATC:

N05AD08

Designación común internacional (DCI):

droperidol

Dosis:

2,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

Injektionsvätska, lösning

Composición:

mannitol Hjälpämne; droperidol 2,5 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Droperidol

Resumen del producto:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2013-06-05

Información para el usuario

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DROPERIDOL CARINOPHARM 2,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
droperidol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Droperidol Carinopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Droperidol Carinopharm
3.
Hur du använder Droperidol Carinopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Droperidol Carinopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DROPERIDOL CARINOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Droperidol Carinopharm är en lösning av droperidol för injektion
som används för att förhindra att du känner
dig illamående eller får kräkningar
-
när du vaknar upp efter en operation (används huvudsakligen för
vuxna och, som
andrahandbehandling, för barn [2 till 11 år] och ungdomar [12 till
18 år]) eller
-
när du får morfinbaserade smärtlindrande läkemedel efter en
operation (endast för vuxna).
Droperidol som finns i Droperidol Carinopharm kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DROPERIDOL CARINOPHARM
ANVÄND INTE DROPERIDOL CARINOPHARM:
-
om du är allergisk mot den aktiva substansen droperidol eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel

Ficha técnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Droperidol Carinopharm 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje milliliter lösning innehåller 2,5 mg droperidol.
Hjälpämne med känd effekt:
Natrium < 23 mg per ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar och färglös lösning, fri från synliga partiklar.
Droperidol Carinopharm 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning har pH
3,3
–
3,8.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Förebyggande och behandling av postoperativt illamående och
kräkningar hos vuxna och som
andrahandsbehandling hos barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 18
år).
•
Förebyggande av illamående och kräkningar som orsakats av
morfinderivat under postoperativ
patientstyrd smärtlindring (PCA) hos vuxna.
Vissa försiktighetsåtgärder krävs vid administrering av
droperidol: se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För intravenös användning. Administrera långsamt.
_FÖREBYGGANDE OCH BEHANDLING AV POSTOPERATIVT ILLAMÅENDE OCH
KRÄKNINGAR (PONV)_
Dosering
_Vuxna_
: 0,625 mg till 1,25 mg (0,25 till 0,5 ml)
_Äldre (över 65 år): _
0,625 mg (0,25 ml)
_Vid nedsatt njur-/leverfunktion: _
0,625 mg (0,25 ml)
_Pediatrisk population_
_Barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 18 år): _
10 till 50 mikrogram/kg (upp till maximalt 1,25 mg)
_Barn (yngre än 2 år): _
rekommenderas inte.
Administreringssätt
Administrering av droperidol rekommenderas 30 minuter före det
förväntade slutet av operationen.
Upprepade doser kan ges var sjätte timme vid behov.
Dosen ska anpassas individuellt. Faktorerna som ska tas i beaktande
här omfattar ålder, kroppsvikt,
användning av andra läkemedel, anestesityp och operationstyp.
2
_FÖREBYGGANDE AV ILLAMÅENDE OCH KRÄKNINGAR SOM ORSAKATS AV
MORFINDERIVAT UNDER POSTOPERATIV _
_PATIENTSTYRD SMÄRTLINDRING(PCA)_
Dosering
_Vuxna: _
15 till 50 mikrogram droperidol per mg morfin, upp till en maxi