DROPERIDOL 5 mg/2 mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
14-06-2019

Ingredientes activos:

DROPERIDOL;

Disponible desde:

FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N05AD08

Designación común internacional (DCI):

DROPERIDOL;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO 2.00 mL -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón microcorrugado con 50, 100, 200 ampollas de vidrio neutro tipo I,ambar x 2 mL

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

LABORATORIO SANDERSON S.A. - CHILE

Grupo terapéutico:

Droperidol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón microcorrugado con 50, 100, 200 ampollas de vidrio tipo I ambar de 2 mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-03-22

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Droperidol 5mg/2ml Solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene:
Droperidol…. 5 mg
Excipientes… csp
3.
DATOS CLÍNICOS
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Droperidol 5mg/2ml está indicado en:

Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos post-operatorios
(PONV) en adultos y, de segunda línea,
en niños (2 a 11 años) y adolescentes (12 a 18 años).

Prevención de náuseas y vómitos inducidos por la morfina y sus
derivados, durante la analgesia
controlada por el paciente (PCA) en el postoperatorio, en adultos.
Hay que tomar ciertas precauciones al administrar droperidol: ver
secciones 3.2, 3.3 y 3.4.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos post-operatorios
(PONV).
_Adultos_: 0,625 mg a 1,25 mg (0,25 a 0,5 ml).
_Personas de edad avanzada (mayores de 65 años): _0,625 mg (0,25 ml)
_Insuficiencia renal/hepática: _0,625 mg (0,25 ml)
_Población pediátrica _
_Niños (2 a 11 años) y adolescentes (12 a 18 años): _10 a 50
microgramos/kg (hasta un máximo de 1,25 mg).
_Niños (menores de 2 años): _no recomendado
Se recomienda administrar droperidol 30 minutos antes de la hora en la
que se espera que finalice la
cirugía. Se puede repetir la dosis cada 6 horas según sea necesario.
La dosis se debe adaptar a cada caso individual. Los factores a tener
en cuenta para ello incluyen la edad, el
peso corporal, la medicación concomitante, tipo de anestesia y
procedimiento quirúrgico.
Prevención de náuseas y vómitos inducidos por la morfina y sus
derivados durante la analgesia controlada
por el paciente (PCA) en el postoperatorio.
_Adultos_: de 15 a 50 microgramos de droperidol por cada mg de
morfina, hasta una dosis máxima diaria de 5
mg de droperidol.
_Personas de edad avanzada (mayores de 65 años) y pacientes con
insuficiencia renal y hepática: _no hay
datos disponibles en PCA.
_Población pediátrica _
2 de 10
_Niños (2 a 11 años) y adolesc
                                
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