DROCAINA SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPINEFRINA

Disponible desde:

VETIA ANIMAL HEALTH, S.A.U

Código ATC:

QN01BB52

Designación común internacional (DCI):

EPINEPHRINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

EPINEFRINA 10µg

Vía de administración:

VÍA EPIDURAL

Unidades en paquete:

25 ml, Caja con 1 vial de 30 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos; Perros; Gatos

Área terapéutica:

Combinaciones con lidocaína

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 Meses; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Gatos: Anestesia general; Indicaciones especie Gatos: Anestesia local; Indicaciones especie Gatos: Anestesia local; Indicaciones especie Gatos: Anestesia local; Contraindicaciones especie Todas: HALOTANO; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intraarticular; Contraindicaciones especie Todas: Anestésicos halogenados; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR PARA ANESTESIAR REGIONES CON CIRCULACIÓN TERMINAL; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Anestésicos halogenados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571898 Anulado, 587370 Autorizado, 587370 Suspenso, 571898 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-09-21

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Vetia Animal Health S.A.U.
La Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño (España)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CZ Veterinaria, S.A.
La Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DROCAINA solución inyectable
Hidrocloruro de lidocaína
Epinefrina (adrenalina)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Hidrocloruro de lidocaína
....................................................................................
20
mg
Epinefrina (adrenalina)
........................................................................................
10
µg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
....................................................................................
5
mg
Metabisulfito de sodio (E 223)
..............................................................................
0,5
mg
Otros excipientes, c.s.
Solución incolora y transparente, ausente de partículas.
4.
INDICACIONES DE USO
Caballos, perros y gatos: Anestesia local por infiltración, bloqueo
nervioso, paravertebral o
epidural (ésta última sólo caballos).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales en estado de shock.
No usar en animales con problemas cardiovasculares, renales o
hepáticos.
No usar con ciclopropano o anestésicos a base de halotano. (ver
sección 12).
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar para anestesiar regiones con circulación terminal (orejas,
cola, pene, etc.) debido al
ri

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DROCAINA solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Hidrocloruro de lidocaína
....................................................................................
20
mg
Epinefrina (adrenalina)
........................................................................................
10
µg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
....................................................................................
5
mg
Metabisulfito de sodio (E 223)
..............................................................................
0,5
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución incolora y transparente, ausente de partículas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Caballos, perros y gatos: Anestesia local por infiltración, bloqueo
nervioso, paravertebral o
epidural (ésta última sólo en caballos).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales en estado de shock.
No usar en animales con problemas cardiovasculares, renales o
hepáticos.
No usar con ciclopropano o anestésicos a base de halotano (ver
sección 4.8).
No usar para anestesiar regiones con circulación terminal (orejas,
cola, pene, etc.) debido al
riesgo de necrosis tisular tras parada circulatoria total, debido a la
presencia de epinefrina
(sustancia con una acción vasoconstrictora).
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la lidocaína,
anestésicos locales tipo amida o
a algún excipiente.
No administrar por vía intravenosa o vía intraarticular.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SAN