DRENAFLEN 100 mg GRANULOS PARA SOLUCION ORAL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

ACETYLCISTEINA 0.100 g

Disponible desde:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. FPC [EC] ECUADOR

Código ATC:

R05CB01GRO09239

formulario farmacéutico:

GRÁNULOS PARA SOLUCION ORAL

Composición:

CADA 5 g. CONTIENE: ACETYLCISTEINA 0.100 g.

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA x 30 SACHETS (SOBRE) x 5g DE GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR C/U + PROSPECTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

INDEUREC S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: GRANULOS HETEROGENEOS COLOR ANARANJADO, CON OLOR Y SABOR A NARANJA. FORMA FARMACEUTICA DEL RECONSTITUIDO: SOLUCION HOMOGENEA, COLOR ANARANJADO CON OLOR Y SABOR A NARANJA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2012-09-11 15:21:44 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL. 2020-10-02 15:21:44 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO. DE: INDEUREC S.A CAMBIO A: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A FPC 2017-06-29 15:21:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1) CORRECCIÓN EN LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: GRÁNULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL A: GRÁNULOS PARA SOLUCIÓN ORAL 2) CORRECCIÓN EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO: DE: DRENAFLEN 100 MG (SACHET) GRÁNULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL A: DRENAFLEN 100MG GRÁNULOS PARA SOLUCIÓN ORAL 2018-09-13 15:21:44 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) CAMBIO EN ENVASE EXTERNO E INTERNO: EXTERNO DE: CARTÓN A: CAJA DE CARTULINA PLEGABLE IMPRESA INTERNO: DE: SOBRE DE 5 G. DE CAPACIDAD DE PAPEL ALUMINIO PARA SACHETS CONSTITUIDO POR 3 CAPAS: POLIETILENO 0.2 MM; ALUMINIO 0.1 MM Y PAPEL 0.1 MM A: SOBRE CONSTITUIDO POR POLIETILENO 0.08 MM + ALUMINIO 30 MICRONES. 2) CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DEL NOMBRE EXCIPIENTE DE: COLOR ANARANJADO (AMARILLO # 6) C.I. 15985 A: COLOR ANARANJADO (FD&C YELLOW #6-C.I. 15985) NOMBRE COMÚN: FOOD YELLOW 3. 2015-07-31 15:21:44 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DE CODIGO CUM EN CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-12-28