País: Argentina
Idioma: español
Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
ACIDO ZOLEDRONICO
DOSA S.A.
INYECTABLE LIOFILIZADO DE PERFUSION I.V.
ACIDO ZOLEDRONICO (COMO MONOHIDRATO) 4 MG
FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO INCOLORO TIPO I CON TAPON DE GOMA BROMOBUTILO Y PRECINTO DE AL 1
2012-10-29
INYECTABLE LIOFILIZADO . 1 D reico Ácido Zoledrónico 4mg Para infusión Intravenosa exclusivamente FORMA CUALI-CUANTITATIVA: CADA FRASCO AMPOLLA CONTIENE Ácido Zoledrónico monohidrato (Equivalente a 4mg de Ácido Zoledrónico anhidro) ............................................................................ 4,264mg Excipientes: Manitol ........................................................................................................................................... 220,000mg Citrato de Sodio ............................................................................................................................... 24,000mg Cada ampolla de disolvente contiene: Agua para inyectable ................................................................................................................................ 5,0ml Clasificación ATC: M05BA08 ACCIÓN TERAPÉUTICA: Inhibidor de la resorción osteoclastica. INDICACIONES Y USOS: Hipercalcemia de las neoplasias malignas: DREICO (ácido zoledrónico) Inyectable Liofilizado está indicado para el tratamiento de la hipercalcemia de neoplasia maligna. Al iniciar el tratamiento se debe comenzar inmediatamente con hidratación salina vigorosa, una parte integral del tratamiento de la hipercalcemia, se debe tratar además de reponer la orina eliminada con 2 litros de líquido/día durante todo el tratamiento. La hipercalcemia leve o asintomática puede ser tratada con medidas conservadoras (hidratación salina con o sin diuréticos). Los pacientes deben ser hidratados adecuadamente durante el tratamiento, pero la sobrehidratación debe evitarse en aquellos pacientes que padecen de insuficiencia cardíaca. La terapia diurética no debe ser empleada antes de corregir la hipovolemia. La seguridad y eficacia de Ácido Zoledrónico en el tratamiento de la hipercalcemia asociada con hiperparatiroidismo o con otra afección no relacionada con tumores no ha sido establecida. Mieloma múltiple y metástasis ósea de t Leer el documento completo