País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Doxycycline hyclate
ECUPHAR NV
QJ01AA02
Doxycycline hyclate
40 mg
tabletti
Kaupan: 20 (VNR-numero: 375377) Ei kaupan: 10, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 250
Resepti: 20 Ei kaupan: 10, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 250
Doksisykliini
Myyntilupa myönnetty
2019-10-30
1 PAKKAUSSELOSTE Doxycare Vet 40 mg tabletit kissoille ja koirille Doxycare Vet 200 mg tabletit kissoille ja koirille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija:Ecuphar NV Legeweg 157-I B-8020 Oostkamp, Belgia Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Lelypharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Doxycare Vet 40 mg tabletit kissoille ja koirille Doxycare Vet 200 mg tabletit kissoille ja koirille doksisykliini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: _Doxycare Vet 40 mg _ Doksisykliini 40 mg (vastaa 47,88 mg doksisykliinihyklaattia) _Doxycare Vet 200 mg _ Doksisykliini 200 mg (vastaa 239,40 mg doksisykliinihyklaattia) Kellertävä, pyöreä ja kupera tabletti, jonka toisella puolella on ristinmuotoinen jakouurre. Tabletit voidaan jakaa samankokoisiin puolikkaisiin tai neljänneksiin. 4. KÄYTTÖAIHEET Koira: Hengitystieinfektioiden, mukaan lukien nenätulehduksen, risatulehduksen ja keuhkotulehduksen hoitoon, kun aiheuttajana on doksisykliinille herkkä _Bordetella bronchiseptica _ja _Pasteurella _spp bakteerikanta. _Ehrlichia canis _-bakteerin aiheuttaman koiran ehrlichioosin (puutiaisten välittämä sairaus) hoitoon. 2 Kissa: Hengitystieinfektioiden, mukaan lukien nenätulehduksen, risatulehduksen ja keuhkotulehduksen hoitoon, kun aiheuttajana on doksisykliinille herkkä _Bordetella bronchiseptica _ja _Pasteurella _spp bakteerikanta. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle. Ei saa käyttää eläimille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta. Ei saa käyttää eläimille, joilla on tauteja, johon liittyy oksentelua tai nielemishäiriö (katso myös kohta ’Haittavaikutukset’). Ei saa käyttää eläimille, joilla tiedetään esiintyvän valoherkkyyttä (katso myös kohta ’Haittavaikutukset’). Ei saa käyttää pennuilla, ennen kuin hammas Leer el documento completo
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Doxycare Vet 40 mg tabletit kissoille ja koirille Doxycare Vet 200 mg tabletit kissoille ja koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: _Doxycare Vet 40 mg _ Doksisykliini 40 mg (vastaa 47,88 mg doksisykliinihyklaattia) _Doxycare Vet 200 mg _ Doksisykliini 200 mg (vastaa 239,40 mg doksisykliinihyklaattia) Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Kellertävä, pyöreä ja kupera tabletti, jonka toisella puolella on ristinmuotoinen jakouurre. Tabletit voidaan jakaa samankokoisiin puolikkaisiin tai neljänneksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa ja koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koira: Hengitystieinfektioiden, mukaan lukien riniitin, tonsilliitin ja bronkopneumonian hoitoon, kun aiheuttajana on doksisykliinille herkkä _Bordetella bronchiseptica _ja _Pasteurella _spp bakteerikanta. _Ehrlichia canis _-bakteerin aiheuttaman koiran ehrlichioosin hoitoon. Kissa: Hengitystieinfektioiden, mukaan lukien riniitin, tonsilliitin ja bronkopneumonian hoitoon, kun aiheuttajana on doksisykliinille herkkä _Bordetella bronchiseptica _ja _Pasteurella _spp bakteerikanta. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle. Ei saa käyttää eläimille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta. Ei saa käyttää eläimille, joilla on tauteja, johon liittyy oksentelua tai dysfagia (katso myös kohta 4.6). Ei saa käyttää eläimille, joilla tiedetään esiintyvän valoherkkyyttä (katso myös kohta 4.6). Ei saa käyttää pennuilla, ennen kuin hammaskiilteen muodostuminen on päättynyt. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 2 _Ehrlichia canis _-infektion hoito aloitetaan kliinisten oireiden ilmetessä. Patogeenin täydellinen hävittäminen ei aina ole mahdollista, mutta 28 vuorokauden hoito yleensä johtaa kliinisten oireiden häviämiseen ja bakteerikuorman vähenemiseen. Pidempikestoista hoitoa, joka perustuu vastaa Leer el documento completo