País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Doxycycline hyclate
ALFASAN NEDERLAND B.V.
QJ01AA02
Doxycycline hyclate
10 mg/ml
oraalisuspensio
Ei kaupan: 10 ml, 30 ml, 50 ml (VNR-numero: 049258), 60 ml (VNR-numero: 169886)
Ei kaupan: 10 ml, 30 ml, 50 ml, 60 ml
Doksisykliini
Entiset kauppanimet: DOXYNORD VET VIBRAVET VET
Myyntilupa myönnetty
1994-12-14
PAKKAUSSELOSTE DOXYBACTIN VET. 10 mg/ml oraalisuspensio koiralle ja kissalle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Alfasan Nederland B.V., Kuipersweg 9, 3449 JA Woerden, Alankomaat Valmistaja: Produlab Pharma B.V., Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer, Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI DOXYBACTIN VET. 10 mg/ml oraalisuspensio koiralle ja kissalle. Doksisykliini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine: Doksisykliinihyklaatti vastaten doksisykliiniä 10,0 mg/ml. Apuaineet: Kalsiumkloridiheksahydraatti, sorbitoli, nestemäinen (kiteytyvä), aluminiummagnesiumsilikaatti, povidoni, glyseroli, butyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), sakkariininatrium, natriummetabisulfiitti, vadelmaaromi, omena-aromi, natriumhydroksidi, simetikoniemulsio ja puhdistettu vesi. 4. KÄYTTÖAIHEET Doksisykliinille herkkien mikrobien aiheuttamat hengitystieinfektiot. 5. VASTA-AIHEET Tetrasykliiniryhmän antibiootit voivat aiheuttaa kehittyvien hampaiden värjäytymisen ja vaurioittaa hampaita pysyvästi. Vaikka doksisykliini sitoutuu kalsiumiin vähemmän kuin muut tetrasykliinit, sitäkään ei suositella käytettäväksi kasvaville pennuille eikä kantaville koirille ja kissoille. Yliherkkyys tetrasykliineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ohimenevää pahoinvointia, oksentelua ja ripulia on esiintynyt joissakin tapauksissa annon jälkeen. Yliherkkyysreaktioita ja valoherkkyyttä voi esiintyä. Pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa resistenttien kantojen ja/tai hiivan ylikasvua (superinfektio). Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDEELÄINLAJEITTAIN Valmiste annetaan suun kautta. Kissa: 5 mg/kg 2 kertaa vuorokaudessa 6 vuorokauden ajan. Koira: 5-10 mg/kg 2 kertaa vuorokaudessa 6 vuorokau Leer el documento completo
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Doxybactin vet 10 mg/ml oraalisuspensio koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Doksisykliinihyklaatti vastaten 10,0 mg/ml doksisykliiniä. APUAINEET: Säilytysaineena butyyliparahydroksibentsoaatti ja propyyliparahydroksibentsoaatti (E216). Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Vaaleankeltainen oraalisuspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Doksisykliinille herkkien mikrobien aiheuttamat hengitystieinfektiot. 4.3 VASTA-AIHEET Tetrasykliiniryhmän antibiootit voivat aiheuttaa kehittyvien hampaiden värjäytymisen ja vaurioittaa hampaita pysyvästi. Vaikka doksisykliini sitoutuu kalsiumiin vähemmän kuin muut tetrasykliinit, sitäkään ei suositella käytettäväksi kasvaville pennuille eikä kantaville koirille ja kissoille. Yliherkkyys tetrasykliineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Doksisykliini on hyvä vaihtoehto myös maksa- ja munuaisvikaisille eläimille, koska se ei näissä tilanteissa kumuloidu vaan erittyy ulosteeseen. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Hoito tulee keskeyttää, jos esiintyy yliherkkyysreaktioita. Koska doksisykliinihyklaatti voi ärsyttää ruokatorvea, lääke suositellaan annettavaksi ruoan seassa. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Tetrasykliinille yliherkkien henkilöiden tulee välttää valmisteen käsittelyä. Kädet tulee pestä annostelun jälkeen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Ohimenevää pahoinvointia, oksentelua ja ripulia on esiintynyt joissakin tapauksissa annon jälkeen. Yliherkkyysreaktioita ja valoherkkyyttä voi esiintyä. Pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa resistenttien kantojen ja/tai hiivan ylikasvua (superinfektio). 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Käyttö lopputiineyden ja laktaation aikana ei ole suotavaa, koska doksisykliini voi ai Leer el documento completo