DOXORUBICINA SPI 10 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOXORUBICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Swan Pond Investments Limited

Código ATC:

L01DB01

Designación común internacional (DCI):

DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO,LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

ANTIBIÓTICOS CITOTÓXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS - Antraciclinas y sustancias relacionadas - Doxorubicina

Resumen del producto:

DOXORUBICINA SPI 10 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial de 10 mg Revocado 31/01/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 14/02/2011 / Revocado 31/01/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

DOXORUBICINA SPI 10 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG 
(Doxorubicina hidrocloruro) 

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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
-  Este  medicamento  se  le  ha  recetado  a  usted  y  no  debe  dárselo  a  otras  personas,  aunque  tengan  los 
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no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. 
Qué es Doxorubicina SPI 10 mg y para qué se utiliza 
2. 
Antes de usar Doxorubicina SPI 10 mg 
3. 
Cómo usar Doxorubicina SPI 10 mg 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de Doxorubicina SPI 10 mg 
6. 
Información adicional 

1. 
QUÉ ES DOXORUBICINA SPI 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Doxorubicina SPI es un antibiótico anticanceroso que pertenece
al grupo de las antraciclinas y se utiliza 
para el tratamiento de diferentes tipos de cánceres. Se administra
por vía intravenosa o, en algún caso, por 
vía intravesical
(inyección directa en el órgano). Doxorubicina SPI actúa
inhibiendo el ciclo celular, 
impidiendo la proliferación de células cancerígenas. 

Doxorubicina SPI puede utilizarse sola
o en combinación con otros medicamentos para el
tratamiento de 
los siguientes tipos de cánceres en niños y adultos: 
  CÁNCER DE MAMA 
  SARCOMAS ÓSEOS (tumores m

Ficha técnica

 
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1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Doxorubicina SPI 10 mg polvo para solución inyectable EFG. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada vial contiene 10 mg de doxorubicina hidrocloruro y 1 mg de
parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Polvo para solución inyectable que se presenta
como un agregado o fragmentos de color rojo y aspecto 
poroso. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Procesos neoplásicos tales como: 

  Cáncer de mama en estadios
iniciales (en combinación con otros
quimioterápicos y/o cirugía) y 
en fases avanzadas (como agente único o en terapia combinada). 
  Sarcomas óseos y/o de partes blandas en fases avanzadas,
tales como sarcoma osteogénico y 
sarcoma de Ewing (como agente único o en terapia combinada). 
  Carcinoma pulmonar avanzado de células microcíticas
y no microcíticas (como agente único o en 
terapia combinada). 

Carcinoma gástrico avanzado (como agente único o en terapia
combinada). 
  Linfomas malignos, tipo enfermedad de Hodgkin y linfomas
no Hodgkin en fases avanzadas 
(como agente único o en terapia combinada) 
  Cáncer de tiroides en fases avanzadas. 
  Tumores ginecológicos y genitourinarios en fases avanzadas,
como carcinoma de vejiga, 
carcinoma de testículo, cáncer de ovario, carcinoma prostático,
cáncer de endometrio, 
preferiblemente en terapia combinada. 
  Tumores sólidos en pediatría, como rabdomiosarcoma, hepatoma,
neuroblastoma o tumor de 
Wilms (en estos dos últimos casos como agente único o
en terapia combinada). 
  Leucemias (leucemia