DOXORUBICINA SANDOZ 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOXORUBICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Código ATC:

L01DB01

Designación común internacional (DCI):

DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

ANTIBIÓTICOS CITOTÓXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS - Antraciclinas y sustancias relacionadas - Doxorubicina

Resumen del producto:

DOXORUBICINA SANDOZ 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 100ml/200mg Revocado 17/04/2012 Sin notificación de comercialización - DOXORUBICINA SANDOZ 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 25ml/50mg Revocado 17/04/2012 Sin notificación de comercialización - DOXORUBICINA SANDOZ 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 50ml/100mg Revocado 17/04/2012 Sin notificación de comercialización - DOXORUBICINA SANDOZ 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 5ml/10mg Revocado 17/04/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 10/06/2003 / Revocado 17/04/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
DOXORUBICINA SANDOZ 2 MG/ML, CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN 
Doxorubicina hidrocloruro 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
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  Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico. 
  Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo
a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
  Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 

1.  Qué es DOXORUBICINA SANDOZ 2 MG/ML, CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN y para qué 
se utiliza. 
2.  Antes de usar DOXORUBICINA SANDOZ 2 MG/ML, CONCENTRADO PARA
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. 
3.  Cómo usar DOXORUBICINA SANDOZ 2 MG/ML, CONCENTRADO PARA
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. 
4.  Posibles efectos adversos. 
5.  Conservación de DOXORUBICINA SANDOZ 2 MG/ML,
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. 
6.   Información adicional. 

1. QUÉ ES DOXORUBICINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Doxorubicina Sandoz pertenece al grupo de medicamentos denominados antineoplásicos o medicamentos 
contra  el  cáncer.  Concretamente  pertenece  al  subgrupo  de  medicamentos  anticancerosos  llamados 
antraciclinas. 

Doxorubicina Sandoz se emplea en el tratamiento de un amplio número de tumores y algunas leucemias 
(un tipo de cáncer de las células de la sangre). 
Su médico le explicará cómo doxo

Ficha técnica

 
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28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 
1.  
NOMBRE DEL MEDICAMENTO  
Doxorubicina “Sandoz” 2 mg/ml, concentrado para solución para
perfusión 

2.  
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada ml contiene 2 mg de doxorubicina hidrocloruro 
1 vial de 5 ml contiene 10 mg de doxorubicina
 hidrocloruro
. 
1 vial de 25ml contiene 50mg de doxorubicina
 hidrocloruro
. 
1 vial de 50ml contiene 100mg de doxorubicina
 hidrocloruro
. 
1 vial de 100ml contiene 200mg de doxorubicina
 hidrocloruro
.  
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección
6.1. 

3.  
FORMA FARMACÉUTICA 
Concentrado para solución para perfusión. 
Solución de color rojo, transparente. 

4.  
DATOS CLÍNICOS 

4.1  
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
La  doxorubicina  se  utiliza  en  las  indicaciones  siguientes:  sarcomas  de 
los  tejidos blandos  y osteogénicos, enfermedad  de Hodgkin y linfomas 
no  hodgkinianos,  leucemia  linfoblástica  aguda,  leucemia  mieloblástica 
aguda, carcinoma del tiroides, mama, ovario, vejiga urinaria, carcinoma 
broncógeno microcítico y neuroblastoma. 
Doxorubicina  se  utiliza  intravesicalmente  en  el  tratamiento  del 
carcinoma  de  células  transicionales,  tumores  papilares  de  la  vejiga  y 
carcinoma  in  situ.  No  debe  utilizarse  en  los  pacientes  con  tumores 
agresivos  que  penetren  en  la  pared  vesical,  infecciones  urinarias  o 
estados inflamatorios de la vejiga. 
_ _
4.2  
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
La doxorubicina se puede administrar 
  en inyección intravenosa (embolada) durante 2 a 5 minutos o como 
perfusión  continua  en  un