DOXORUBICINA DELTA FARMA

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

DOXORRUBICINA

Disponible desde:

DELTA FARMA S.A.

formulario farmacéutico:

INYECTABLE LIOFILIZADO

Composición:

DOXORRUBICINA CLORHIDRATO 50 MG / FRASCO AMPOLLA

Unidades en paquete:

Presentaciones

Fecha de autorización:

2013-06-24

Información para el usuario

DOXORUBICINA
DELTA FARMA
®
CLORHIDRATO DE
DOXORUBICINA 10-50 MG
INYECTABLE LIOFILIZADO ESTÉRIL
UNICAMENTE PARA USO INTRAVENOSO
Venta bajo receta archivada - Industria Argentina
FORMULA CUALI-CUANTITATIVA: DOXORUBICINA DELTA FARMA® 10 MG.:
Cada frasco ampolla contiene: Doxorubicina HCL 10 mg. Lactosa 50 mg.
DOXORUBICINA DELTA FARMA® 50 MG.:
Cada frasco ampolla contiene: Doxorubici-
na HCL 50 mg.Lactosa 250 mg.
ACCION TERAPEUTICA:
Antineoplásico.
ADVERTENCIAS:
1.
Se producirá una necrosis tisular severa en caso de que tuviese lugar alguna extrava-
sación durante la administración del medicamento. (Ver DOSIS Y ADMINISTRACION)
Doxorubicina no debería ser administrada por vía intramuscular o subcutánea.
2.
La toxicidad miocárdica manifestada en su forma más severa debido a una insuficien-
cia cardíaca congestiva potencialmente fatal, puede producirse, ya sea durante la tera-
pia, o bien transcurridos varios meses después de la finalización de la misma. El grado
de probabilidad de desarrollo de una función miocárdica afectada en base a la existencia
de un índice combinado de signos, síntomas y declinación en la fracción de eyección del
ventrículo izquierdo (LVEF) es estimado del 1% al 2% correspondiente a una dosis acu-
mulativa total de 300 mg/m2 de Doxorubicina; del 3% al 5%, cuando se administra una
dosis de 400 mg/m2; del 5% al 8% cuando se administra una dosis de 450 mg/m2 y del
6% al 20%, al administrarse una dosis de 500 mg/m2 del medicamento. El riesgo que se
desarrolle un CHF (transtorno congestivo cardíaco) se incrementa con rapidez a medida
que van aumentando las dosis acumulativas de Doxorubicina, siendo la dosis administra-
da superior a los 450 mg/m2. Asimismo, esta toxicidad puede producirse cuando se ad-
ministran dosis acumulativas inferiores e