País: Bosnia y Herzegovina
Idioma: croata
Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
doksorubicin
PLIVA d.o.o.Sarajevo
L01DB01
doksorubicin
2 mg/1 mL
otopina za injekciju
1 ml otopine za injekciju sadrži: 2 mg doksorubicina (u obliku doksorubicinhidrohlorida)
1 staklena bočica sa 25 ml otopine za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Važeći
2021-05-27
UPUTA ZA PACIJENTA Doxorubicin Pliva 2 mg/ml otopina za injekciju doksorubicin Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta To uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. U ovoj uputi: 1. Šta je Doxorubicin Pliva 2 mg/ml i za šta se koristi? 2. Šta treba da znate prije nego poČnete uzimati Doxorubicin Pliva 2 mg/ml 3. Kako se koristi Doxorubicin Pliva 2 mg/ml? 4. MoguĆe neželjene reakcije 5. Kako Čuvati Doxorubicin Pliva ? 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. ŠTA JE DOXORUBICIN PLIVA 2 mg/ml I ZA ŠTA SE KORISTI? Aktivna supstanca sadržana u lijeku Doxorubicin Pliva 2mg/ml je doksorubicin, koji pripada grupi citostatika (lijekovi protiv raka) pod nazivom antraciklini. Doksorubicin inhibira reprodukciju i rast ćelija tumora (raka) kod određenih malignih bolesti. Doxorubicin Pliva 2mg/ml se može davati sâm ili u kombinaciji sa drugim lijekovima u slučaju: raka dojke raka kostiju (osteosarkom), prije i poslije operacije raka mekog tkiva (uznapredovali sarkom mekog tkiva kod odraslih) Ewingovog sarkoma (određeni tip raka kostiju) raka pluća (karcinom malih ćelija pluća) raka limfnog tkiva (Hodgkinov i ne-Hodgkinov limfom) određene vrste raka krvi (akutna limfocitna ili mijeloblastna leukemija) raka štitnjače (uznapredovali ili rekurentni papilarni/folikularni karcinom štitnjače, anaplastični karcinom štitnjače) određene vrste raka mokraćnog mjehura (lokal Leer el documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Doxorubicin Pliva 2mg/ml otopina za injekciju doksorubicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za injekciju sadrži 2 mg doksorubicinhidrohlorida. Jedna bočica od 5 ml sadrži 10 mg doksorubicinhidrohlorida. Jedna bočica od 25 ml sadrži 50 mg doksorubicinhidrohlorida. Za cjelovit popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Crvenkasta, bistra, sterilna otopina 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Doksorubicin je indikovan kao monoterapija i u kombinovanoj terapiji za sistemsko liječenje različitih tumora: karcinom dojke neoadjuvantna i adjuvantna terapija za osteosarkom uznapredovali sarkom mekog tkiva kod odraslih Ewingov sarkom mikrocelularni karcinom pluća ( small cell lung carcinoma , SCLC) Hodgkinov limfom visokomaligni ne-Hodgkinov limfom indukciona i terapija održavanja u slučaju akutne limfoblastne leukemije akutna mijeloblastna leukemija uznapredovali ili rekurentni papilarni/folikularni karcinom štitnjače anaplastični karcinom štitnjače sistemsko liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog karcinoma mokraćne bešike Intravezikalna prevencija recidiva površinskog karcinoma mokraćne bešike nakon transuretralne resekcije (TUR) kod pacijenata sa visokim rizikom od recidiva rekurentni ovarijalni karcinom Wilmsov tumor (II stadijum u visoko malignim varijantama, svi uznapredovali stadijumi [III - IV]) uznapredovali neuroblastom 4.2. Doziranje i naČin primjene Doksorubicin treba da daju samo ljekari koji imaju iskustva u terapiji citostaticima. Doza se obično izračunava na osnovu površine tijela. Ukupna doza doksorubicina u ciklusu zavisi od indikacije i od toga da li se koristi kao monoterapija ili kombinovana terapija. Doksorubicin se ne smije koristiti peroralno, subkutano, intramuskularno ili intratekalno! Bočice sa lijekom doksorubicin nisu boce za infuziju. Sadržaj se mora izvući sterilnom iglo Leer el documento completo