País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Doxycyclini hyclas
Orion Corporation
J01AA02
Doxycyclini hyclas
20 mg/ml
injektioneste, liuos
Resepti
doksisykliini
Myyntilupa peruuntunut
1974-10-09
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE DOXIMYCIN 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS doksisykliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Doximycin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Doximycin-valmistetta 3. Miten Doximycin-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Doximycin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DOXIMYCIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Doximycin-valmisteen vaikuttava aine on doksisykliini. Doksisykliini on tetrasykliinien ryhmään kuuluva, laajakirjoinen antibiootti, jota käytetään sille herkkien bakteerien aiheuttamien tulehdusten hoitoon. Doximycin-valmistetta käytetään monenlaisten bakteeritulehdusten hoitoon. Lääkärisi kertoo sinulle, mihin sairauteen hän on lääkkeen määrännyt. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN SAAT DOXIMYCIN-VALMISTETTA DOXIMYCIN-VALMISTETTA EI ANNETA POTILAALLE - jos olet allerginen doksisykliinille, muille tetrasykliineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet raskaana tai imetät - jos sinulla on asitretiinilääkitys (käytetään joidenkin vaikeiden ihosairauksien hoitoon). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat Doximycin-valmistetta, jos - olet vaarassa altistua runsaalle auringonvalolle hoidon aikana. Doksisykliini voi herkistää ihoa auringonvalolle. - sairastat punahukkaa eli perhosreumaa (systeeminen _lupus erythematosus_) - sairastat porfyriaa (harvinainen perinnöllinen veren s Leer el documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Doximycin 20 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää doksisykliinihyklaattia vastaten 20 mg doksisykliiniä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, keltainen tai kellanruskea liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tetrasykliineille herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektiot. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssi ja antimikrobisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset sekä 12 – alle 18-vuotiaat nuoret: _ Alkuannos on 200 mg (10 ml) laskimoon joko kerta-annoksena tai kahtena 8 tunnin välein annettuna 100 mg:n annoksena, sen jälkeen 100 mg (5 ml) kerran vuorokaudessa. Infektion vakavuudesta riippuen voidaan antaa 200 mg vuorokaudessa koko kuurin ajan. _Pediatriset potilaat _ Lapset 8-vuotiaista alle 12-vuotiaisiin Huolellisen harkinnan jälkeen doksisykliinin käyttö 8 – alle 12-vuotiaille lapsille on mahdollista tilanteissa, joissa muita lääkkeitä ei ole saatavilla, muut lääkkeet eivät todennäköisesti tehoa tai ne ovat vasta-aiheisia. Tällaisissa tilanteissa suositusannokset akuuttien infektioiden hoidossa ovat: Lapsille, jotka painavat 45 kg tai vähemmän: Alkuannoksena 4,4 mg/kg (kerran vuorokaudessa tai jaettuna kahteen annokseen), ja sen jälkeen 2,2 mg/kg (kerran vuorokaudessa tai jaettuna kahteen annokseen). Infektion vakavuudesta riippuen vuorokausiannos voidaan nostaa koko kuurin ajaksi 4,4 mg:aan/kg asti. Yli 45 kg painaville lapsille on syytä käyttää samaa annostelua kuin aikuisille. Lapset vastasyntyneistä alle 8-vuotiaisiin Doksisykliiniä ei pidä käyttää alle 8-vuotiaille lapsille hampaiden värjäytymisriskin vuoksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8). _ _ _Maksan vajaatoiminta _ Mahdollisen maksatoksisen vaikutuksen ja eliminaation hidastumisen vuoksi tetrasykliinejä ei tulisi käyttää aktiivista maksataut Leer el documento completo