DOXILAMINA AUROVITAS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOXILAMINA, HIDROGENOSUCCINATO DE

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

R06AA09

Designación común internacional (DCI):

DOXYLAMINE, HYDROGENOSUCCINATE DE

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DOXILAMINA, HIDROGENOSUCCINATO DE 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Doxilamina

Resumen del producto:

DOXILAMINA APOTEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 14 comprimidos Autorizado 13/02/2015 Comercializado - DOXILAMINA APOTEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 7 comprimidos Autorizado 13/02/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-02-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOXILAMINA AUROVITAS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Doxilamina, hidrogenosuccinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico o farmacéutico.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Doxilamina Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxilamina Aurovitas
3. Cómo tomar Doxilamina Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Doxilamina Aurovitas
6.Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOXILAMINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Doxilamina Aurovitas es un medicamento que contiene el principio
activo hidrogenosuccinato de
doxilamina. La doxilamina pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antihistamínicos que tienen
propiedades sedantes.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del
insomnio ocasional en mayores de 18
años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOXILAMINA AUROVITAS
NO TOME DOXILAMINA AUROVITAS
-
Si es alérgico a la doxilamina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si es alérgico a otros antihistamínicos (antialérgicos).
-
Si está embarazada o en periodo de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Doxilamina Aurovitas.
Debe consultar a un médico antes de tomar este med

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Doxilamina Aurovitas 25 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Doxilamina Aurovitas 25 mg contiene 25 mg de
hidrogenosuccinato de doxilamina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son de color azul, oblongos y ranurados. El comprimido
se puede dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del insomnio ocasional en mayores de 18
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos (mayores de 18 años):_
La dosis recomendada es de 25 mg (1 comprimido).
Si se produce somnolencia diurna se recomienda reducir la dosis a 12,5
mg (medio comprimido) o
adelantar la toma para asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta
la hora de despertarse.
La dosis máxima diaria es de 25 mg (1 comprimido).
La duración del tratamiento deberá ser tan corta como sea posible.
En general, la duración del tratamiento
puede oscilar entre unos días y una semana.
No deberá administrarse durante un periodo superior a 7 días sin
consultar al médico.
Aquellos pacientes con trastornos persistentes del sueño deben
consultar a su médico.
_Población pediátrica:_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de doxilamina en menores
de 18 años, por lo que no debe
utilizarse el medicamento en esta población.
_Mayores de 65 años:_
Las personas mayores de 65 años son más propensas a sufrir otras
patologías que pueden recomendar una
reducción de la dosis (ver sección 4.4). En caso de aparición de
efectos adversos indeseados la dosis será de
12,5 mg (medio comprimido) al día.
_Insuficiencia hepática: _
Dado que este medicamento se metaboliza principalmente en el hígado,
debe reducirse la dosis al grado de
incapacidad funcional del mismo. Se aconseja disminuir la dosis a 12,5
mg (medio comprimido) al día.
_Insuficiencia renal:_
En el caso de