DOXIFEN® DUAL CREMA CÁPSULAS BLANDAS VAGINALES (Miconazol + Tinidazol)

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

CREMA: Miconazol Nitrato 2.0 g Tinidazol 3.0 g CÁPSULAS BLANDAS VAGINALES: Miconazol Nitrato 100.0 mg Tinidazol 150.0 mg

Disponible desde:

LABORATORIO BAGO DE CHILE S.A. [CL] CHILE

Código ATC:

G01AF20CRCI5858

formulario farmacéutico:

CREMA. CAPSULAS DE GELATINA BLANDA VAGINALES.

Composición:

Cada 100 g de CREMA contiene: Miconazol Nitrato (CAS 22916-47-8) 2.000 g + 5 % exc. Tinidazol (CAS 19387-91-8) 3.000 g + 5 % exc. Cada CÁPSULA BLANDA VAGINAL contiene: Miconazol Nitrato (CAS 22916-47-8) 100.000 mg + 5 % exc. Tinidazol (CAS 19387-918) 150.000 mg + 5 % exc.

Vía de administración:

[009] Tópica

Unidades en paquete:

CAJA CONTENIENDO NIDO CON 1 TUBO X 20 g DE CREMA + 2 BLISTERES CON 5 CÁPSULAS C/U + PROSPECTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. (CREMA) / CATALENT ARGENTINA S.A.I.C. (CÁPSULAS VAGINALES)

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CREMA UNIFORME DE COLOR BLANCO CAPSULA DE GELATINA BLANDA OVOIDE, DE COLOR BLANCO PERLADO, CONTENIENDO UNA SUSPENSION LECHOSA BLANCA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-08-14 11:40:21 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÒN: 1.-NMED01: CORRECCIÓN DE LA SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 300490290000000001 A: 300490290000000000 2.-NMED10: AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, ÚNICAMENTE CUANDO ACLARA O AMPLIA LA DESCRIPCIÓN. EN EL ESPACIO DE DESCRIPCIÓN FORMA FARMACÉUTICA REEMPLAZAR EL TEXTO POR LO SIGUIENTE: DE: CREMA UNIFORME DE COLOR BLANCO. CAPSULAS DE GELATINA BLANDA VAGINALES A: CREMA UNIFORME DE COLOR BLANCO CÁPSULA DE GELATINA BLANDA OVOIDE, DE COLOR BLANCO PERLADO, CONTENIENDO UNA SUSPENSIÓN LECHOSA BLANCA EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÒN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, NO FARMACOPEICO (NO OFICIAL). 2017-01-12 15:57:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2.- ELIMINACIÓN DEL APLICADOR EN LA DECLARACIÓN DEL ENVASE INTERNO Y EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2016-01-06 15:57:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: - CAJA CONTENIENDO NIDO CON 1 TUBO X 20 G DE CREMA + 2 BLISTERES CON 5 CÁPSULAS C/U + 1 APLICADOR 2. INCLUSIÓN DE ENVASES INTERNOS INMEDIATOS: BLISTER PVC/ACLAR ÁMBAR Y ALUMINIO IMPRESO BLISTER PVC-PVDC INCOLORO/ALUMINIO IMPRESO 2017-09-04 15:57:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO INFORMATIVO. 2016-05-14 15:57:57 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ELIMINACIÓN DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN: ZONA FRANCA, ALMACENERA FARMAZONA S.A. - COLON PANAMÁ. EL PRODUCTO SERÁ IMPORTADO DIRECTAMENTE DESDE CHILE QUE ES EL PAÍS EXPORTADOR REGISTRADO. 2008-12-01 15:57:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE. 2021-10-26 15:57:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2015-09-04 15:57:57 -> EXTENSIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES 2020-02-14 15:57:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO 2022-01-05 15:57:57 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2. ACTUALIZACIÓND DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA. METODOLOGÍA NO OFICIAL 2007-05-08 15:57:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE VÍA DE IMPORTACIÓN.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-09-19