DOXICICLINA Winthrop 100 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Doxiciclina

Disponible desde:

SANOFI – AVENTIS DE COLOMBIA S.A., CALI, COLOMBIA.

Designación común internacional (DCI):

Doxycycline

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DOXICICLINA Winthrop® 100 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
WINTHROP PHARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A.,
BOGOTÁ D.C., COLOMBIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SANOFI – AVENTIS DE COLOMBIA S.A., CALI, COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-078-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de mayo de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Doxiciclina
(eq. a 105,27 mg de Doxiciclina
monohidratada al 95 %)
100,0 mg
Lactosa monohidratada
50,0 mg
NP
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
de
infecciones
causadas
por
cepas
sensibles
de
los
siguientes
microorganismos: _Rickettsias, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia sp_. y
espiroqueta
Asimismo, puede estar indicada en infecciones causadas por los
microorganismos que se
indican más abajo, pero antes de iniciar el tratamiento debe
efectuarse un antibiograma
pues muchas cepas de estos microorganismos han mostrado resistencia a
la doxiciclina;
son los siguientes:
_Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Shigella sp., Haemophilus
influenzae, Klebsiella _
_sp., Streptococcus sp., Diplococcus pneumoniae, Staphylococcus
aureus. _
La doxiciclina es también activa frente a protozoos, particularmente
_Plasmodium sp_.
Por tanto, está indicado, entre otras, en infecciones de la piel y
tejidos blandos (incluyendo
acné vulgaris), infecciones otorrinolaringológicas e infecciones
genitourinarias.
CONTRAINDICACIONES:
Doxiciclina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad
conocida a la doxiciclina,
o alguno de sus componentes o a las tetraciclinas.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Uso en niños:
El uso de tetraciclinas en niños puede dar lugar a un deterioro en el
crecimiento de los
huesos porque como otras tetraciclinas,