DOXICICLINA 100 mg/ml LAMONS SOLUCIÓN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-11-2022

Ingredientes activos:

DOXICICLINA HICLATO

Disponible desde:

LAMON'S S.A.

Código ATC:

QJ01AA02

Designación común internacional (DCI):

DOXICICLINA HICLATO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

DOXICICLINA HICLATO 100mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Unidades en paquete:

DOXICICLINA 100 mg/ml LAMONS Frasco de 1 litro # DOXICICLINA 10% LAMONS Frasco de 1 litro, DOXICICLINA 100 mg/ml LAMONS Bidón , Bidón de 5 litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdos de engorde; Pollos

Área terapéutica:

Doxiciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 1 mes; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 570698 Autorizado, 570699 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 2
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
COMPOSICIÓN POR ML: Doxiciclina (hiclato) 100 mg. PROPIEDADES
FARMACOLÓGICAS: La doxiciclina es un antibiótico bacteriostático
del grupo de las tetraciclinas (C ódigo A TCvet: Q JO1AAO2)
que
impide la síntesis de las proteínas bacterianas. Esta acción
antibacteriana es el resultado de la fijación a la subunidad 30 S del
ribosoma, impidiendo la fijación del RNA de transferencia sobre el
RNA mensajero. Su espectro de acción comprende bacterias Gram
negativ as (
Pasteurella spp, E. coli y Salmonella spp.
); bacterias
Gram positiv as (
Staphy lococcus aureus,Streptococcus spp.
);
algunos anaerobios como
C lostridium spp.;My coplasma spp.
y
otros como
Rickettsia, C lamidias
y algunos protozoos. La
sensibilidad
in v itro
a la doxiciclina de cepas porcinas de
Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Micoplasma
hy opneumoniae
, da lugar a v alores de MIC90 de 0,517 µg/ml,
0,415 µg/ml y 0,200 µg/ml respectiv amente. Se han descrito
resistencias para la may oría de los gérmenes citados. C on
frecuencia la resistencia es cruzada entre las div ersas
tetraciclinas.
DATOS CLÍNICOS: INDICACIONES TERAPÉUTICAS: PO RCINO (cerdos
de cebo): Infecciones respiratorias bacterianas producidas por
cepas de
Pasteurella multocida
y
Bordetella Bronchiseptica
sensibles a doxiciclina. AVES (pollos): C olibacilosis, C .R.D y
Micoplasmosis, producidas por los gérmenes anteriormente citados
sensibles a la doxiciclina. CONTRAINDICACIONES: C ontraindicado en
animales con historial de hipe rsensibilidad a las tetraciclinas. No
administrar a animales con alteraciones hepáticas. REACCIONES
ADVERSAS: Fotosensibilización. En tratamientos muy prolongados
pueden aparecer alteraciones digestiv as por disbiosis intestinal.
PRECAUCIONES ESPECIALES PAR A SU UTILIZACIÓN: Ev itar su
administración en comedores y /o bebederos oxidados. La
resistenc
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO.
DOXICICLINA 100 MG/ML LAMONS, solución oral
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Composición por ml:
Principio activo: Doxiciclina (Hiclato)…..100,0 mg
Excipientes: Acido láctico………………..30,00 mg
Propilenglicol....................... 0,40 ml
Agua purificada c.s.p………..l,00 ml
3.- FORMA FARMACÉUTICA:
Solución Oral.
4.- PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
La doxiciclina es un antibiótico bacteriostático _ del grupo de las
tetraciclinas (Código ATCvet: _
_QJO1AAO2) _que impide la síntesis de las proteínas bacterianas.
Esta acción antibacteriana es
el resultado de la fijación a la subunidad 30 S de los ribosomas por
uniones quelantes con los
grupos fosfato en el RNA mensajero. Impiden pues la fijación del RNA
de transferencia sobre el
RNA mensajero.
4.1. PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
Su espectro de acción comprende bacterias Gram negativas
(_Pasteurella spp_, _E. coli_ y _Salmo-_
_nella spp_.), bacterias Gram positivas (_Staphylococcus aureus_, _
Streptococcus spp_.), algunos
anaerobios como _Clostridium spp_.; _Mycoplasma spp_. y otros como
Rickettsia, Clamidias y algu-
nos protozoos.
Se ha determinado la sensibilidad in vitro a la doxiciclina frente a
cepas porcinas de _Pasteurella _
_multocida_ y _Bordetella bronchiseptica_ (empleando el método de
difusión en placa), así como en
_Micoplasma hyopneumoniae_ (empleando el método de dilución), siendo
los valores de MIC
90
obtenidos de 0,517 µg/ml, 0,415 µg/ml y 0,200 µg/ml
respectivamente, teniendo en cuenta que
según la normativa NCCLS se consideran cepas sensibles a la
doxiciclina valores de CMIs ≤ 4
µg/ml y resistentes CMIs ≥16 µg/ml.
Los mecanismos que median la aparición de cepas bacterianas
resistentes a la doxiciclina son
de
                                
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