DOXETIN® 25 mg CAPSULA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

DISTRIBUIDORA DROGUERIA SAGITARIO S.R.L. - DROGUERÍA

Código ATC:

L01XE04

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

POR CAPSULA -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

BDR PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL PVT. LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

SUNITINIB

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 5 , 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 49, 98, 100 y 500 cápsulas en envase blíster de Aluminio-Nylon/Aluminio/PVC.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-11-17

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
DOXETIN® 25 MG
SUNITINIB
CÁPSULA
_AGENTES ANTINEOPLÁSICOS, INHIBIDORES DIRECTOS DE LA PROTEIN-QUINASA
_
[INFORMACIÓN CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tumor del estroma gastrointestinal (GIST)
Doxetin® está indicado para el tratamiento de tumores malignos no
resecables y/o metastásicos
del estroma gastrointestinal (GIST) en adultos después del fracaso al
tratamiento con imatinib
debido a resistencia o intolerancia.
Carcinoma de células renales metastásico (CCRM)
Doxetin®
está
indicado
para
el
tratamiento
del
carcinoma
de
células
renales
avanzado/metastásico (CCRM) en adultos.
Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET)
Doxetin® está indicado para el tratamiento de tumores
neuroendocrinos pancreáticos (pNET)
bien diferenciados, no resecables o metastáticos, con progresión de
la enfermedad en adultos.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
El
tratamiento
con
Doxetin®
debe
ser
iniciado
por
un
médico
con
experiencia
en
la
administración de agentes anticancerosos.
Dosis
En el caso de GIST y CCRM, la dosis recomendada de Doxetin® es de 50
mg por vía oral una vez
al día, durante un periodo de 4 semanas consecutivas, seguido por un
periodo de 2 semanas de
descanso (régimen 4/2) para completar un ciclo de 6 semanas.
En el caso de pNET, la dosis recomendada de Doxetin® es de 37,5 mg
por vía oral una vez al día,
sinperiodo de descanso programado.
_ _
_Ajustes de dosis _
_ _
_Seguridad y tolerabilidad _
En el caso de GIST y CCRM, se pueden aplicar modificaciones de la
dosis con variaciones de
12,5 mg en base a la seguridad y la tolerabilidad individual. La dosis
diaria no debe exceder de
75 mg ni estar por debajo de 25 mg.
En el caso de pNET, se pueden aplicar modificaciones de la dosis con
variaciones de 12,5 mg en
base a la seguridad y la tolerabilidad individual. La dosis máxima
administrada en el estudio Fase
3 de pNET fue de 50 mg al día.
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Puede
ser
necesario
interrumpir
la
administración
según
la
seguridad
y
la
tolerabilidad
individual.