DOXAZOSINA NEO VIATRIS 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOXAZOSINA MESILATO

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

C02CA04

Designación común internacional (DCI):

DOXAZOSIN MESILATE

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

DOXAZOSINA MESILATO 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Doxazosina

Resumen del producto:

DOXAZOSINA NEO MYLAN PHARMACEUTICALS 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/03/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOXAZOSINA NEO VIATRIS 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Doxazosina NEO Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina NEO Viatris
3.
Cómo tomar Doxazosina NEO Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Doxazosina NEO Viatris
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOXAZOSINA NEO VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Doxazosina NEO Viatris contiene el principio activo doxazosina, que
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores alfa
adrenérgicos o alfa bloqueantes. Este
medicamento se emplea para tratar los síntomas clínicos de la
hiperplasia benigna de próstata (HBP) y la
reducción del flujo urinario asociada a la HBP. Doxazosina NEO
Viatris puede utilizarse en pacientes con
hipertensión y con tensión normal.
Doxazosina actúa relajando los músculos de alrededor de la salida de
la vejiga y de la glándula prostática
para ayudar a aliviar las dificultades a la hora de orinar, que son
frecuentes en pacientes cuya próstata ha
aumentado de tamaño.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOXAZOSINA NEO VIATRIS
NO TOME DOXAZOSINA NEO VIATRIS

Si es alérgico a doxazosina, a otras quinazolinas (por ejemplo:
prazosina, terazosina) o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si tie

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Doxazosina NEO Viatris 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4,85 mg de mesilato
de doxazosina equivalente a 4 mg
de doxazosina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos, blancos,
grabados con "DL" en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Doxazosina NEO Viatris está indicado para el tratamiento de los
síntomas clínicos de la hiperplasia
benigna de próstata (HBP) y la reducción del flujo urinario asociado
a la HBP. Doxazosina NEO Viatris
puede utilizarse en estos pacientes tanto si son hipertensos como
normotensos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis normal es de 4 mg de doxazosina una vez al día. En caso
necesario, se puede incrementar la dosis
a 8 mg una vez al día. El efecto óptimo puede tardar en alcanzarse
hasta cuatro semanas.
La dosis máxima recomendada es de 8 mg una vez al día.
_Pacientes de edad avanzada: _
Se recomienda la dosis normal en adultos.
_Insuficiencia renal: _
Dado que no hay ningún cambio en las propiedades farmacocinéticas en
los pacientes con insuficiencia
renal, y como no hay signos de que Doxazosina NEO Viatris agrave la
insuficiencia renal existente, se
puede utilizar la dosis normal en estos pacientes.
_ _
_Insuficiencia hepática: _
Ver sección 4.4.
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la doxazosina en
niños y adolescentes.
Forma de administración
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Vía oral.
Doxazosina NEO Viatris puede tomarse con o sin alimentos.
Los comprimidos de liberación prolongada deben tragarse enteros con
una cantidad suficiente de líquido.
Los pacientes no deben masticar, partir ni triturar los comprimidos de
liberación prolongada (ver sección
4.4).
4.3. CONTRAINDICACIONES
Doxazosina NEO Viatris est�