Dotizolil 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Dorzolamidum, Timololum

Disponible desde:

Sandoz d.d., Slovenia

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

Dorzolamidum, Timololum

Dosis:

20 mg/5 mg/ml

formulario farmacéutico:

Acu pilieni, šķīdums

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Pharmathen S.A., Greece; Famar A.V.E., Alimos Plant, Greece

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estado de Autorización:

29-AUG-24

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DOTIZOLIL 20 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
dorzolamidum/timololum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Dotizolil un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dotizolil lietošanas
3.
Kā lietot Dotizolil
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dotizolil
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DOTIZOLIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO
LIETO
Dotizolil satur divas aktīvās vielas: dorzolamīdu un timololu, kas
pazemina spiedienu acī dažādos
veidos.
•
Dorzolamīds pieder zāļu grupai, ko sauc par karboanhidrāzes
inhibitoriem.
•
Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta blokatoriem.
Dotizolil ir indicēts, lai pazeminātu paaugstinātu spiedienu acīs,
ārstējot glaukomu, kad tikai bēta
blokatora acu pilienu lietošana nav efektīva.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DOTIZOLIL LIETOŠANAS
NELIETOJIET DOTIZOLIL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret dorzolamīda hidrohlorīdu, timolola
maleātu, bēta blokatoriem vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret zālēm, ko sauc par sulfonamīdiem,
piemēram, zālēm, ko lieto diabēta vai
infekciju ārstēšanai, kā arī diurētiskiem līdzekļiem
(urīndzenošām tabletēm). Dotizolils var
izraisīt tādu pašu alerģiju;
-
ja Jums pašreiz ir vai iepriekš ir bijuši elpošanas traucējumi,
piemēr

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dotizolil 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml acu pilienu, šķīduma satur 20 mg dorzolamīda (
_dorzolamidum_
) (hidrohlorīda veidā) un 5 mg
timolola (
_timololum_
) (maleāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs ml acu pilienu, šķīduma satur 0,075 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, nedaudz viskozs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
Acu pilienu, šķīduma pH ir no 5,4 līdz 5,8, un osmolalitāte ir no
242 līdz 323 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dotizolil ir indicēts paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS)
ārstēšanai pacientiem ar atvērta kakta
glaukomu vai pseidoeksfoliatīvo glaukomu, ja monoterapija ar lokāli
lietojamiem bēta blokatoriem
nav devusi vēlamo efektu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva ir viens piliens Dotizolil skartās(-o) acs(-u) konjunktīvas
maisiņā divas reizes dienā.
Ja tiek lietots vēl kāds lokāli lietojams oftalmoloģiskais
līdzeklis, zāles jālieto ar vismaz desmit
minūšu intervālu.
Lietošanas veids
1.
Gredzenam uz pudeles kakla, kas liecina par tās pirmo atvēršanu,
jābūt neskartam. Neatvērtai
pudelītei ir sprauga starp pudelīti un vāciņu.
2.
Jānoņem pudelītes vāciņš.
3.
Pacientam jāatliec galva atpakaļ un maigi jāatvelk apakšējais
plakstiņš, lai starp plakstiņu un aci
veidotos maza kabatiņa.
4.
Jāapgriež pudelīte un viegli jāsaspiež, līdz acī tiek
iepilināts viens piliens. NEAIZSKART ACI
VAI PLAKSTIŅU AR PILINĀTĀJA GALU.
5.
Atkārtot 3. un 4. punktā norādītās darbības ar otru aci, ja
nepieciešams.
6.
Jāuzliek vāciņš atpakaļ un jāaizskrūvē pudelīte uzreiz pēc
zāļu lietošanas.
Lietojot nazolakrimālo oklūziju vai aizverot plakstiņus 2 minūtes,
sistēmiskā uzsūkšanās samazinās.
Tas var izraisīt sistēmisko blakusparādību samaz