DOSTEIN®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Erdosteina

Disponible desde:

Productos Científicos, S.A. de C.V..

Código ATC:

R05CB15

Designación común internacional (DCI):

Erdosteina

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula

Fabricado por:

Productos Científicos, S.A. de C.V..

Resumen del producto:

Estuche por 2 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10 cápsulas cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2017-11-27

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Dostein ®
(Erdosteína)
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
300 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blíster de PVC/PVDC-AL con 10 cápsulas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
PRODUCTOS CIENTÍFICOS, S.A. DE C.V.,
Ciudad de México, México.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
PRODUCTOS CIENTÍFICOS, S.A. DE C.V.,
Ciudad de México, México.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-165-R05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de noviembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Erdosteina
300 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
DOSTEIN® está indicado en cualquier padecimiento respiratorio que
requiera de aumento en la
fluidez del moco, esputo y de mejoría en la ventilación pulmonar.
Enfermedades broncopulmonares:
Bronquitis
agudas
y
crónicas
(exacerbaciones
o
periodos
intercríticos
de
Bronquitis
crónica)
Bronquiectasias y asma con hipersecreción
Coadyuvante en:
Infecciones de las vías aéreas superiores agudas y crónicas
5,7,8
(initis, sinusitis, faringitis,
laringitis, traqueítis)
Indicado
para
prevenir
el
deterioro
de
la
función
respiratoria
consecuencia
de
la
enfermedad bronquial
Enfermedades broncopulmonares hipersecretoras con enfisema
Profilaxis de las complicaciones respiratorias postquirúrgicas
Bronconeumonía
Atelectasias pulmonares
CONTRAINDICACIONES:
No deberá administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida al
fármaco o a los
componentes de la fórmula.
No debe administrarse a niños menores de 12 años.
PRECAUCIONES:
En
ancianos
con
padecimiento
hepático
crónico,
puede
ocurrir
acumulación
del
medicamento, puede requerirse titular la dosis de Erdosteína.
Advertencia: En insuficiencia hepática o renal severas (depuración
de creatinina de menos
de 25 ml/min) pudiera requerirse de reducir a la mitad la dosis
indicada.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En insufici