DOSTEIN®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Erdosteina

Disponible desde:

Productos Científicos, S.A. de C.V..

Código ATC:

R05CB15

Designación común internacional (DCI):

Erdosteína

Dosis:

175 mg/5 mL

formulario farmacéutico:

Polvo para suspensión oral

Fabricado por:

Productos Científicos, S.A. de C.V..

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar para 90 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2017-10-25

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Dostein ®
(Erdosteína)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
35 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 90 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PRODUCTOS CIENTÍFICOS, S.A. DE C.V.,
CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
PRODUCTOS CIENTÍFICOS, S.A. DE C.V.,
CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-144-R05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de octubre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Erdosteina
175 mg
aspartamo
sacarosa
0.270 g
45.350 g
ácido cítrico
benzoato de sodio
citrato de sodio dihidratado
glicirrinato de amonio
goma xantana
l-mentol
sabor piña
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 14 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz y la humedad.
Producto reconstituido: No requiere condiciones especiales
de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
DOSTEIN® está indicado en cualquier padecimiento respiratorio que
requiera de aumento en
la fluidez del moco, esputo y de mejoría en la ventilación pulmonar.
Enfermedades broncopulmonares:
Bronquitis
agudas
y
crónicas
(exacerbaciones
o
periodos
intercríticos
de
Bronquitis
crónica)
Bronquiectasias y asma con hipersecreción
Coadyuvante en:
Infecciones de las vías aéreas superiores agudas y crónicas5, 7,8
(initis, sinusitis, faringitis,
laringitis, traqueítis)
Indicado
para
prevenir
el
deterioro
de
la
función
respiratoria
consecuencia
de
la
enfermedad bronquial
Enfermedades broncopulmonares hipersecretoras con enfisema
Profilaxis de las complicaciones respiratorias postquirúrgicas
Bronconeumonía
Atelectasias pulmonares
CONTRAINDICACIONES:
No deberá administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida,
al fármaco o a los
componentes de la fórmula. No se administre durante el embarazo, la
lactancia ni en
fenilcetonúricos porque contiene fenilalanina (aspartame presente
c