Dospax 40 mg Tabletki powlekane

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Drotaverini hydrochloridum

Disponible desde:

Bausch health Ireland Limited

Código ATC:

A03AD02

Designación común internacional (DCI):

Drotaverini hydrochloridum

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 03830044949990; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 03830070470017; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 03830070470031; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 03830070470048

Estado de Autorización:

2021-07-30

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DOSPAX, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Drotaverini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Dospax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dospax
3.
Jak stosować Dospax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Dospax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DOSPAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dospax zawiera jako substancję czynną chlorowodorek drotaweryny.
Substancja ta jest stosowana w
skurczu mięśni gładkich pochodzenia zarówno nerwowego, jak i
mięśniowego, najczęściej
objawiającym się bólem w jamie brzusznej. Działanie rozkurczające
drotaweryny nie zależy od
rodzaju unerwienia ani lokalizacji mięśni gładkich (przewód
pokarmowy, układ moczowo-płciowy,
układ krążenia lub drogi żółciowe).
Lek jest metabolizowany w wątrobie, wydalany jest głównie z moczem
i w mniejszym stopniu przez
przewód pokarmowy.
Dospax stosuje się:

w stanach skurczowych mięśni gładkich dróg żółciowych:
- kamica dróg żółciowych,
- zapalenie pęcherzyka żółciowego,
- zapalenie okołopęcherzykowe,
- zapalenie przewodów żółciowych,
- zapalenie brodawki Vatera (zapalenie ujścia dróg żółciowych

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dospax, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku (
_Drotaverini hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 78,5 mg,
tartrazyna 0,0005 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki powlekane o
żółtej powierzchni przełamania.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg
żółciowych: kamicą dróg
żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem
okołopęcherzykowym,
zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera;

stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa,
kamica moczowodowa,
zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne
parcie na mocz.
W leczeniu wspomagającym, bezpieczne i skuteczne zastosowanie:

w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego:
chorobie wrzodowej żołądka
i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu
okrężnicy, stanach skurczowych
wpustu i odźwiernika żołądka, zespole drażliwego jelita grubego,
zaparciach na tle
spastycznym lub wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki;

w schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli: _
Dawka dobowa: 120 do 240 mg (3 do 6 tabletek powlekanych), w 2-3
dawkach podzielonych.
_Dzieci: _
Nie przeprowadzono badań klinicznych z udziałem dzieci.
W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego Dospax u
dzieci:
-
dzieci w wieku od 6 do 12 lat: dawka dobowa wynosi 80 mg (2 tabletki
powlekane), w 2
dawkach podzielonych;
-
dzieci w wieku powyżej 12 lat: dawka dobowa wynosi 160 mg (4 tabletki
powlekane), w 2-4
dawkach podzielonych.
Bez porozumienia z lekarzem produkt leczniczy może by