DOSIN SUSPENSION ORAL PARA GOTAS 10 MG/ML

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Domperidona 1 g / 100 ml

Disponible desde:

LABORATORIOS ANDROMACO S.A. [CL] CHILE

Código ATC:

A03FA03SUS05807

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

Cada 100 ml de suspensión oral contiene: Domperidona 1,000 g

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 Frasco Gotero x 10, 15, 20 y 25 ml + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS ANDROMACO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSIÓN DE COLOR BLANCO, SABOR FRUTAL Y OLOR CARACTERISTICO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-06-09 15:22:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL MATERIAL ENVASE: DE: FRASCO PLÁSTICO TRANSPARENTE CON GOTERO INCORPORADO Y TAPA ROSCA TAMBIÉN PLÁSTICA. AHORA: FRASCO GOTARIO DE PEBD INCOLORO TRANSPARENTE CON TAPA DE PEAD COLOR BLANCO. 2. AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES: ESTUDIO DE ESTABILIDAD MÓDULO 3.2.P.8.1 JUN 2017 3. CAMBIO DE FÓRMULA DE COMPOSICIÓN 2019-08-02 15:22:48 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS POR ELIMINACIÓN DEL CÓDIGO CUM Y ETIQUETAS INTERNAS POR CAMBIO DEL COLOR EN EL LOGO DE LA EMPRESA. 2015-07-31 15:22:48 -> 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE ABL PHARMA ECUADOR S.A. A GRUENTHAL ECUATORIANA CÍA. LTDA. 2. INCLUSIÓN DE INSERTO 2019-05-30 15:22:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED17) ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2020-08-05 15:22:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR CAMBIOS SOLICITADOS POR ARCSA. 2019-12-16 15:22:48 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE: -ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO: MÓDULO 3.2.P.5.1 AGO 2016. - METODOLOGIA ANALÍTICA DE PRODUTO TERMINADO: MÓDULO 3.2.P.5.2 OCT 2018. - VALIDACIÓN DE PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS: INF-VA-0045-PT-IDE-02 INF-VA-0045-PT-VAL-02 2. ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: SUSPENSIÓN ORAL COLOR BLANCO AHORA: SUSPENSIÓN DE COLOR BLANCO, SABOR FRUTAL Y OLOR CARACTERÍSTICO 2019-05-30 15:22:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED17) ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2020-10-01 15:22:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: AGOTAMIENTO DE STOCK DEL PRODUCTO, DEBIDO A LA AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL A 36 MESES. 2018-04-24 15:22:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN POR ERROR DE TIPEO. DE: DOMPERINONA A: DOMPERIDONA 2020-03-09 15:22:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO VERSIÓN 2.0. 05-MAR-2019 A FORMATO DE PREGUNTAS Y RESPUESTAS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2003-01-06