Dorzolamide Brown & Burk zonder conserveermiddel 20 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE 20 mg/ml

Designación común internacional (DCI):

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE 20 mg/ml

formulario farmacéutico:

Oogdruppels, oplossing

Composición:

HYDROXYETHYLCELLULOSE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE

Vía de administración:

Oculair gebruik

Fecha de autorización:

1900-01-01

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DORZOLAMIDE BROWN & BURK ZONDER CONSERVEERMIDDEL 20 MG/ML OOGDRUPPELS,
OPLOSSING
IN VERPAKKING VOOR EENMALIG GEBRUIK
dorzolamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dorzolamide Brown & Burk zonder conserveermiddel 20 mg/ml
oogdruppels, oplossing en
waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DORZOLAMIDE BROWN & BURK ZONDER CONSERVEERMIDDEL 20 MG/ML
OOGDRUPPELS,
OPLOSSING EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat dorzolamide en hoort bij een groep medicijnen die
”koolzuuranhydraseremmers”
worden genoemd.
Dit medicijn wordt gegeven om te hoge druk in een oog lager te maken.
Het wordt ook gegeven om
glaucoom te behandelen. Dit medicijn kan gebruikt worden zonder ander
medicijnen. Het kan ook
samen met andere medicijnen gebruikt worden die de oogdruk lager maken
(dit worden bètablokkers
genoemd).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
GEBRUIK DIT MEDICIJN NIET
-
als u allergisch bent voor dorzolamidehydrochloride of voor een van de
andere stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
als u erge problemen met uw nieren heeft, of als u nierstenen heeft
gehad.
-
als u t

Ficha técnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dorzolamide Brown & Burk zonder conserveermiddel 20 mg/ml
oogdruppels, oplossing in
verpakking voor eenmalig gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat dorzolamidehydrochloride overeenkomend met 20 mg
dorzolamide.
Eén druppel bevat ongeveer 0,75 mg dorzolamide.
Hulpstof met bekend effect
Oogdruppels bevatten sporen van fosfaatbuffers
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik.
Heldere, kleurloze tot bijna
kleurloze, enigszins visceuze oplossing.
pH:
Tussen 5,40 en 5,70
Osmolaliteit: Tussen 240 en 340 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dorzolamide Brown & Burk zonder conserveermiddel 20 mg/ml oogdruppels,
oplossing wordt
geïndiceerd:
-
als adjuvante therapie bij bètablokkers,
-
als monotherapie bij patiënten die niet reageren op bètablokkers of
bij wie bètablokkers zijn
gecontraindiceerd, bij de behandeling van verhoogde intra-oculaire
druk bij:
-
oculaire hypertensie,
-
openkamerhoekglaucoom,
-
pseudo-exfoliatief glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij gebruik als monotherapie is de dosis één druppel dorzolamide in
de saccus conjunctivalis van
het(de) aangetaste oog(ogen), drie keer per dag.
Bij gebruik als adjuvante therapie met een oftalmologische
bètablokker is de dosis één druppel
dorzolamide in de saccus conjunctivalis van het(de) aangetaste
oog(ogen), twee keer per dag.
Als dorzolamide voor een ander oftalmologisch anti-glaucoommiddel
wordt gesubstitueerd, moet het
andere middel worden stopgezet na de juiste dosering op de ene dag, en
dorzolamide worden gestart
op de volgende dag.
Indien meer dan één lokaal oftalmologisch geneesmiddel wordt
gebruikt, moeten de geneesmiddelen
met een tussentijd van minstens tien minuten worden toegediend.
Patiënten moeten worden geïnstrueerd hun handen voor gebruik te
wassen en te vermijden dat de tip
van de verpakking in aanrak