DORZOLAMIDA/TIMOLOL RATIOPHARM 20 mg/ml+5mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO

Disponible desde:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO

Dosis:

20 mg/ml + 5 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Timolol, combinaciones con

Resumen del producto:

DORZOLAMIDA/TIMOLOL RATIOPHARM 20 mg/ml+5mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 19/01/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-01-19

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DORZOLAMIDA/TIMOLOL RATIOPHARM 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Dorzolamida/timolol
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dorzolamida/Timolol ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorzolamida/Timolol
ratiopharm
3.
Cómo usar Dorzolamida/Timolol ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dorzolamida/Timolol ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dorzolamida/Timolol contiene dos medicamentos: dorzolamida y timolol.
Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“inhibidores de la anhidrasa carbónica”.
Timolol
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
“betabloqueantes”.
Estos
medicamentos
disminuyen la presión en el ojo de diferentes maneras.
Dorzolamida/Timolol se receta para reducir la presión ocular elevada
en el tratamiento del glaucoma
cuando el uso de un colirio betabloqueante por si solo no sea
adecuado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL
RATIOPHARM
NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL RATIOPHARM COLIRIO EN SOLUCIÓN

si es alérgico a dorzolamida hidrocloruro, timolol maleato o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6),

si padece o ha padecido en el pasado problemas respiratorios, como
asma, bronquitis obstructiva
crónica grave (enfer

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida/Timolol ratiopharm 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en
solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro contiene 20 mg de dorzolamida como dorzolamida
hidrocloruro y 5 mg de timolol como
timolol maleato.
Excipientes con efecto conocido
Cada mililitro contiene 0,075 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio)
Solución incolora, clara, viscosa libre de partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en el tratamiento de la presión
intraocular elevada (PIO) en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto o glaucoma pseudo-exfoliativo cuando la
monoterapia con un betabloqueante
tópico no es suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es una gota de Dorzolamida/Timolol ratiopharm dos veces al
día en el saco conjuntival del ojo(s)
afectado.
Si está utilizando otro medicamento oftálmico tópico,
Dorzolamida/Timolol ratiopharm y este
medicamento se deben administrar al menos con diez minutos de
diferencia.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la eficacia de dorzolamida/timolol en niños de 0
a 18 años. No hay datos disponibles.
No se ha establecido la seguridad de dorzolamida/timolol en niños de
0 a 18 años. Los datos disponibles
actualmente en niños ≥ 2 y < 6 años se describen en la sección
5.1, pero no se puede hacer una
recomendación posológica.
Forma de administración
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de
usarlo y que eviten que la punta del
recipiente dispensador entre en contacto con los ojos o con las
estructuras que los rodean.
Además, se debe informar a los pacientes de que las soluciones
oftálmicas, si no se manipulan
adecuadamente, se pueden contaminar con bacterias comunes causantes de
infecciones oculares. La
utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos
oculares graves